醫(yī)用電源IEC 60601:2005 / AMD2:2020標(biāo)準(zhǔn)更新主要變化
患者保護(hù)措施
在依照醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1 AMD2: 2020設(shè)計(jì)產(chǎn)品,及使用符合IEC 62368-1的電源以提供患者保護(hù)(MOPP,Means of Patient Protection)時,有一些額外的方面需要考慮在內(nèi)。
符合IEC 62368-1要求的電源可能無法根據(jù)基于MOPP的測量工作電壓提供適當(dāng)?shù)陌踩琳稀EC 60601-1 AMD2:2020, Cl 8.5.1.2, 注釋1和2提供了最高工作電壓相關(guān)的指引,說明符合IEC 62368-1要求的電源,其防護(hù)方式是否等效于1 MOPP的要求。
光耦合器
符合IEC 60747-5-5:2007或更高版本的光電耦合器標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為等同于標(biāo)準(zhǔn)條款8.8.2(通過固體絕緣或使用薄片材料的距離)和標(biāo)準(zhǔn)條款8.9.3(由絕緣化合物填充的空間)。
以下部分仍需納入評估:
光耦合器外部空氣間隙
光耦合器外部爬電距離
跨光耦合器電介質(zhì)強(qiáng)度
如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報價與周期等息。
下一篇:《YY/T 1799—2020可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》正式發(fā)布2021年1月實(shí)施
- 更新,歐盟REACH SVHC要測試256(242正式+7意向+6咨詢+1待定)項(xiàng)物質(zhì)了(磷酸三苯酯已確認(rèn)加入)
- 新規(guī) | 市場監(jiān)管總局2024年第46號公告
- 可靠性測試的主要沿革
- 歐盟通用充電器修訂指令(EU) 2022/2380解讀!
- 巴西ANATEL法案更新,Wi-Fi 7設(shè)備認(rèn)證簡化
- 重磅通知!認(rèn)監(jiān)委發(fā)函:RB/T214擬廢止
- 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則燃?xì)馊紵骶哒J(rèn)證單元劃分
- 新加坡修訂《危險廢物(控制進(jìn)出口過境)法》
- IEC/EN62133測試報告辦理要求及注意事項(xiàng)
- 阿聯(lián)酋ECAS LVE更新標(biāo)簽要求