體外診斷產(chǎn)品（IVD）是指用于診斷疾病或其他情況的試劑、儀器和系統(tǒng)，包括健康狀況的確定，以治愈、減輕、治療或預(yù)防疾病或其后遺癥。此類產(chǎn)品用于采集、制備和檢驗(yàn)人體標(biāo)本。體外診斷（IVD）標(biāo)簽…
2020年12月9日，更新了歐洲易燃性標(biāo)準(zhǔn) EN 71-2：2020發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)取代以前的 EN 71-2：2011 +A1：2014。EN 71-2 處理玩具易燃性要求。它適用于所有玩具和套裝，此外，對(duì)以下玩具的具體要求：頭上…
近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，YY/T 1799—2020《可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，2021年1月1日開始實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的材料和成品的性能、分級(jí)…
醫(yī)用電源IEC 60601：2005 / AMD2：2020標(biāo)準(zhǔn)更新主要變化 患者保護(hù)措施 在依照醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1 AMD2: 2020設(shè)計(jì)產(chǎn)品，及使用符合IEC 62368-1的電源以提供患者保護(hù)（MOPP，Means of Pat…
集成電路產(chǎn)品EMC測(cè)試系統(tǒng)是嚴(yán)格按照IEC 61967和IEC 62132系列進(jìn)行設(shè)計(jì)，整套系統(tǒng)的功能和性能不僅能夠滿足上述兩大類標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試項(xiàng)目。而且在系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)具有創(chuàng)新性、實(shí)踐可行性，滿足各類…
2020年11月26日，菲律賓能源部能源利用管理局發(fā)布了《菲律賓電視能源標(biāo)簽計(jì)劃（PELP）實(shí)施指南》草案。本指南規(guī)定了對(duì)電視機(jī)和其他相關(guān)信息的要求，供制造商、進(jìn)口商、分銷商、經(jīng)銷商和其他主要相…
2020年12月20日剛過，您知道有哪些國(guó)家在這個(gè)日期之后只接受IEC 62368-1 CB證書與測(cè)試報(bào)告轉(zhuǎn)證，以及分別接受哪個(gè)版本嗎? 國(guó)家/地區(qū)可否用IEC 62368-1 CB轉(zhuǎn)證?可接受的IEC 62368-1版本備注歐洲…
紫外線消毒燈EN62471歐標(biāo)測(cè)試：EN62471:2008與IEC62471:2006的區(qū)別1、依據(jù)EN62471:2008紫外線波長(zhǎng)從180nm開始，而依據(jù)IEC62471:2006紫外波長(zhǎng)從200nm開始2、IEC62471:2006/S(λ)的值EN62471:2008以…