醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械中產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限,一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期,就意味著該器械不再滿足已知的性能指標(biāo),發(fā)揮預(yù)期功能,在使用中具有潛在風(fēng)險(xiǎn)。
有源醫(yī)療器械可實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)和治療,為了在臨床使用中維持上述功能,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需確定產(chǎn)品的使用期限,在該期限內(nèi),要能夠同時(shí)滿足產(chǎn)品的安全使用和有效使用,即在使用期限…
醫(yī)療器械有源產(chǎn)品測(cè)試,適用于有源醫(yī)療器械產(chǎn)品如醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)、急救、物理治療、消毒滅菌、康復(fù)、臨床檢驗(yàn)設(shè)備等有源醫(yī)療。
有源醫(yī)療器械使用期限是指由醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人通過風(fēng)險(xiǎn)管理保證產(chǎn)品安全有效使用的期限,在該期限內(nèi)產(chǎn)品能夠維持其適用范圍。
科技項(xiàng)目驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告是科技項(xiàng)目驗(yàn)收的重要文件,其用途廣泛,對(duì)于項(xiàng)目的成功完成和后續(xù)的發(fā)展具有至關(guān)重要的作用。而第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在項(xiàng)目驗(yàn)收測(cè)試中扮演著重要的角色,其出具的驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告具有…
利用人工試驗(yàn)方法驗(yàn)證樣品在自然環(huán)境下(如太陽光照、下雨、凝露等)的老化情況
在化學(xué)領(lǐng)域中,未知液體成分分析和成分檢測(cè)是一項(xiàng)至關(guān)重要的任務(wù)。這種分析過程涉及到對(duì)液體樣本的全面研究,以確定其包含的各種成分及其相對(duì)濃度。這對(duì)于理解液體的性質(zhì)、用途以及可能存在的風(fēng)險(xiǎn)…
驗(yàn)收測(cè)試與軟件測(cè)試的關(guān)系是一個(gè)經(jīng)常被討論的話題。在軟件開發(fā)流程中,測(cè)試是確保軟件質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而,對(duì)于驗(yàn)收測(cè)試是否等同于軟件測(cè)試這個(gè)問題,答案并不簡單。本文將探討驗(yàn)收測(cè)試與軟件測(cè)…