醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)需要提交哪些資料？醫(yī)療器械軟件的注冊(cè)申報(bào)資料在符合醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求等文件要求基礎(chǔ)上，需要重點(diǎn)關(guān)注以下要求。 申請(qǐng)表信息 獨(dú)立軟件 產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)符合獨(dú)立軟件通用…
歐盟對(duì)進(jìn)口和在歐盟內(nèi)銷(xiāo)售的電子產(chǎn)品都有明確的安全、環(huán)保、健康等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于可能存在的產(chǎn)品有害物質(zhì)，歐盟是明確禁止銷(xiāo)售的?！ ∫虼似炊喽嗫缇称脚_(tái)TEMU針對(duì)歐盟的政策提出了一些關(guān)于R…
IEC60335測(cè)試報(bào)告辦理需要提交哪些資料？IEC 60335是國(guó)際電工委員會(huì)制定的關(guān)于家用電器安全性的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)為家用電器制造商提供了設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試家用電器的指導(dǎo)。IEC 60335主要涉及家用電器的…
2024年4月18日，英國(guó)商業(yè)和貿(mào)易部發(fā)布通告0100/24，修訂了《通用產(chǎn)品安全法規(guī)2005》（S.I. 2005/1803）的標(biāo)準(zhǔn)清單。 此次更新的標(biāo)準(zhǔn)如下：參考標(biāo)準(zhǔn)被替代標(biāo)準(zhǔn)EN 716-1:2017+AC:2019家具-家用兒童…
平衡車(chē)作為一種新型的個(gè)人交通工具，受到了越來(lái)越多消費(fèi)者的青睞。然而，隨之而來(lái)的電池安全問(wèn)題也備受關(guān)注。訊科為解決平衡車(chē)充電過(guò)程中的安全隱患，經(jīng)過(guò)CB認(rèn)證資質(zhì)的平衡車(chē)充電器，讓用戶(hù)在充電…
疲勞是指試件或構(gòu)件材料在交變應(yīng)力與交變應(yīng)變的作用下，裂紋萌生、擴(kuò)展，直到小片脫落或斷裂的過(guò)程稱(chēng)為疲勞。疲勞失效是構(gòu)件因發(fā)生疲勞破損而喪失正常工作性能的現(xiàn)象。耐久測(cè)試是機(jī)械、機(jī)電、家電…
2023年11月17日，沙特標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量和質(zhì)量局（SASO）正式發(fā)布《電磁兼容技術(shù)法規(guī)》，法規(guī)生效日期：2024年5月17日，強(qiáng)制實(shí)施日：2024年11月17日。法規(guī)管制范圍內(nèi)的產(chǎn)品出口沙特在申請(qǐng)Saber PCoC證書(shū)…
由工業(yè)和信息化部組織起草的《電動(dòng)自行車(chē)用鋰離子蓄電池安全技術(shù)規(guī)范》（GB 43854-2024，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《技術(shù)規(guī)范》）強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已由市場(chǎng)監(jiān)管總局（標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布，強(qiáng)制實(shí)施時(shí)間為2024年11月1日。 目…