近期,歐盟在其官方公報上發(fā)布了一則消息,將四乙基鉛等5項物質納入REACH法規(guī)附錄XIV—授權物質清單進行管控。面對這則消息,想必許多企業(yè)可能會有疑問:REACH授權物質是什么?它與REACH高關注度物質(SVHC)和限制物質是什么關系?有什么區(qū)別?管控要求有何不同?本文通過對REACH法規(guī)中SVHC、授權物質和限制物質的介紹,讓企業(yè)了解這些管控物質的要求以及區(qū)別,解除心中疑惑,以幫助企業(yè)對產(chǎn)品及供應鏈進行有針對性的管控,降低違規(guī)風險。
SVHC相關義務要求、化學物質授權以及限制均是REACH法規(guī)的重要的內容和要求,是歐盟持續(xù)減少因化學品的使用給公眾健康和環(huán)境帶來風險而采取的重要手段。
1、SVHC
SVHC (英文全稱Substances of Very High Concern),即高關注度物質,是指對人類和環(huán)境造成風險而引起高度關注的一類物質。ECHA(歐洲化學品管理局)對于具有一種或一種以上,根據(jù)REACH法規(guī)第57條的危險特性的物質,開展為期45天的公眾評議,被確認為SVHC的物質會被加入到SVHC候選清單,此清單中物質為REACH法規(guī)附錄XIV(授權物質清單)的候選物質。SVHC候選清單中物質,一般每年更新兩次。
根據(jù)REACH法規(guī)要求,當產(chǎn)品中含有SVHC時,企業(yè)需要履行相應責任和義務:
1. 如果以下兩個條件同時滿足,物品的歐盟制造商或進口商需在物質納入SVHC清單起六個月內向ECHA通報:
i)SVHC在物品中的含量超過0.1%;
ii)物品中該SVHC制造或進口到歐盟的總量超過1噸/每年/每制造商或進口商。
2. 若物品中含有已列入SVHC清單中的物質,且含量超過0.1%(w/w),則要履行要向接受方/消費者提供足夠的信息義務,包括允許安全使用,至少要有物質的名稱,相關的信息要在45 天之內免費提供。
3. SVHC清單中任一物質在物質/混合物類型的產(chǎn)品中濃度超過0.1%(w/w),需提交化學品安全數(shù)據(jù)表(SDS)給產(chǎn)品接收方。
此外,根據(jù)《廢棄物框架指令》WFD要求,在歐盟市場上投放SVHC含量超過0.1%的物品必須提交SCIP通報,通報應確定復雜物品中SVHC超出0.1%的最小物品,并確定其在復雜物品中的位置。
2、歐盟REACH附錄XIV
授權物質清單
歐盟REACH附錄XIV,即授權物質清單,當一項被列入該清單后則自該物質規(guī)定的“授權日落之日”起,該物質將不得被投放市場或使用,除非針對某項專門用途其已經(jīng)獲得授權或已在該物質規(guī)定的“授權截止申請日期”前完成申請。未經(jīng)申請的授權物質將在“授權日落之日”后禁止一切歐盟市場行為。并且,該要求不受物質投放市場或使用的噸位的限制。歐盟REACH法規(guī)授權要求主要是針對歐盟境內物質的投放市場和使用,故對于歐盟進口產(chǎn)品,授權要求只針對物質和混合物,歐盟進口物品中所含的任何授權物質,如果是在歐盟以外添加的,則該物品不受授權要求的管制。按照REACH法規(guī)要求,授權清單至少兩年更新一次。
3、歐盟REACH附錄XVII
對某些危險物質、混合物和物品的制造、
投放市場和使用的限制
REACH附錄XVII(限制篇)是歐盟保護其公眾健康和環(huán)境免受化學品造成的不可接受風險的工具。根據(jù)REACH法規(guī)第67.1條要求,當一種化學物質被納入到歐盟REACH附錄XVII(限制篇)進行限制管控時,涉及該物質的產(chǎn)品必須遵守其規(guī)定的限制條件才可在歐盟境內生產(chǎn)、使用和投放市場。歐盟對于化學品的限制管控是一個持續(xù)的過程,REACH附錄XVII自REACH法規(guī)生效至今已歷經(jīng)數(shù)十次更新修訂,官方也一直在評估增加更多的限制要求。同時,特別需要注意的是REACH附錄XVII與SVHC的管控存在比較大的區(qū)別,主要體現(xiàn)在以下兩個方面:
1.管控范圍:SVHC的管控要求適用于在歐盟境內制造或出口到歐盟的產(chǎn)品,REACH 附錄XVII則針對不同條款,有具體規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍。
2.管控要求:當產(chǎn)品中SVHC 含量超過閾值時,只要相關企業(yè)履行了向官方進行通報或進行供應鏈信息傳遞的責任和義務,該產(chǎn)品仍可進入歐盟市場。而對于涉及REACH 附錄XVII限制物質的產(chǎn)品,其必須遵守其規(guī)定的限制條件(如該物質的限量要求等)才可在歐盟境內生產(chǎn)、使用和投放市場。
在歐盟境內,對于REACH合規(guī)性的執(zhí)法檢查已逐漸成為常態(tài)化。幾乎每年歐盟化學品管理局(ECHA)的REACH執(zhí)法論壇都會聯(lián)合各成員國開展大規(guī)模的REACH聯(lián)合執(zhí)法行動。
此外,針對違反REACH法規(guī)要求的企業(yè),歐盟各成員國相繼出臺處罰措施。違法企業(yè)將面臨產(chǎn)品召回、產(chǎn)品下架、罰款等處罰,違法情節(jié)嚴重者,則企業(yè)負責人將可能同時面臨罰款和監(jiān)禁的處罰。據(jù)此情況,相關企業(yè)應對REACH法規(guī)各管控物質清單的要求及區(qū)別有充分的了解,履行相應的責任義務,避免違規(guī)發(fā)生。此外,歐盟REACH附錄XIV授權要求主要是針對歐盟境內物質的投放市場和使用,故歐盟進口物品中所含的任何授權物在歐盟以外添加的,則該物品不受授權要求的管制。鑒于我國投放在歐盟地區(qū)的產(chǎn)品以物品類型產(chǎn)品為主,因此,REACH SVHC相關義務要求和物質限制要求,是相關企業(yè)將產(chǎn)品投放到歐盟地區(qū)首要考慮的法規(guī)要求。
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