國家標準GB/T 38880—2020《兒童口罩技術規(guī)范》把兒童口罩分為兒童衛(wèi)生口罩和兒童防護口罩兩種,適用范圍為6歲及以上至14歲及以下兒童用于濾除空氣可疑物,阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴的口罩。
本標準的編制主要依據(jù)和參考GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術規(guī)范》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、EN 14683—2014《醫(yī)用面罩 要求和試驗方法》、GB 2626—2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》和GB 31701—2015《嬰幼兒及兒童紡織產品安全技術規(guī)范》等標準。
由于兒童群體的特殊性,不僅是兒童臉型與成人有別,個體差異較大,很難有通用的測試頭模,且兒童處于生長發(fā)育階段,皮膚稚嫩敏感,心肺呼吸能力與成人相比也較弱。在標準檢測指標設置上,這些困難可以歸納為兩大困難,一是過濾效率設置的科學性問題;二是呼吸舒適性問題。
過濾效率測試結果和測試流量相關,首先需要確定兒童口罩測試流量。在理想狀態(tài)下,人體的呼吸流量是正弦曲線,存有如下計算方式:峰值呼吸流量=π*平均通氣量。我們收集了兒童平均呼吸流量相關資料,最終確定測試流量定為(30±2)L/min。關于呼吸舒適性問題,阻力目前有兩種測試方法,一種是平面式,一種是頭模式。
團體標準確定參考醫(yī)用平面式口罩的測試條件,對兒童口罩進行考核。采用平面式測試方法,可反映材料性能,與口罩樣式關系不大,更容易進行橫向比較。最終確定在顆粒過濾效率設為≥90%的前提下,通氣阻力設定為≤30Pa/cm2,該指標經過數(shù)據(jù)驗證和評估,過濾材料和口罩生產企業(yè)的工藝條件可滿足標準要求。
兒童口罩T/ZFB 0004檢測項目:
1、鼻夾
2、單根口罩帶與口罩體連接點處斷裂強力
3、NaCI顆粒物過濾效率
4、通氣阻力
5、環(huán)氧乙烷殘留量
6、纖維成分含量
7、呼氣閥蓋牢度
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