2019年6月20日，歐盟議會(huì)和理事會(huì)批準(zhǔn)了一項(xiàng)新的歐盟市場(chǎng)監(jiān)督條例(EU) 2019/1020，并將于2021年7月16日起生效。
此法規(guī)的主要目的是確保無(wú)論通過線下傳統(tǒng)銷售渠道還是線上電商渠道進(jìn)入歐盟的產(chǎn)品都有明確的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人，以及確保歐盟各國(guó)政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)可對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督和問責(zé)。主要要求如下：
針對(duì)進(jìn)入歐盟銷售的產(chǎn)品，至少有以下之一的公司或人員作為此產(chǎn)品的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人：
(1)制造商在歐盟境內(nèi)；
(2)進(jìn)口商（針對(duì)制造商不在歐盟境內(nèi)的情況）；
(3)制造商的授權(quán)代表；
(4)當(dāng)以上3點(diǎn)所述的三個(gè)角色都不存在時(shí)，產(chǎn)品的服務(wù)提供者（Service Provider）就要來(lái)?yè)?dān)當(dāng)此產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
注：此公司或人員需在歐盟境內(nèi)，目的是確保在歐盟銷售的每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)直接負(fù)責(zé)人或公司，并讓歐盟各國(guó)的政府監(jiān)管人員就產(chǎn)品的合規(guī)性問題，可聯(lián)絡(luò)到此公司或人員。
針對(duì)進(jìn)入歐盟銷售的產(chǎn)品，至少有一位產(chǎn)品負(fù)責(zé)人。如下3項(xiàng)信息需體現(xiàn)在產(chǎn)品上，或包裝上，或隨產(chǎn)品一起出貨的文件上：
(1)公司名或歐盟代表的人名；
(2)注冊(cè)商標(biāo)名稱或商標(biāo)標(biāo)識(shí)；
(3)聯(lián)絡(luò)方式至少包含通信地址。
產(chǎn)品負(fù)責(zé)人需要承擔(dān)的責(zé)任：
(1)確保產(chǎn)品符合所有適用的歐盟法規(guī)要求，并保存好DOC符合性聲明和技術(shù)文檔；
(2)當(dāng)監(jiān)管當(dāng)局有需求時(shí)，用對(duì)方能理解的語(yǔ)言提供所有相關(guān)產(chǎn)品資料；
(3)當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，主動(dòng)跟監(jiān)管當(dāng)局匯報(bào)；
(4)針對(duì)不合規(guī)的產(chǎn)品，需要與監(jiān)管當(dāng)局一起實(shí)行相關(guān)補(bǔ)救措施
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