2019年6月20日,歐盟議會和理事會批準了一項新的歐盟市場監(jiān)督條例(EU) 2019/1020,并將于2021年7月16日起生效。
此法規(guī)的主要目的是確保無論通過線下傳統(tǒng)銷售渠道還是線上電商渠道進入歐盟的產(chǎn)品都有明確的產(chǎn)品負責人,以及確保歐盟各國政府監(jiān)管機構可對每個產(chǎn)品進行監(jiān)督和問責。主要要求如下:
針對進入歐盟銷售的產(chǎn)品,至少有以下之一的公司或人員作為此產(chǎn)品的產(chǎn)品負責人:
(1)制造商在歐盟境內;
(2)進口商(針對制造商不在歐盟境內的情況);
(3)制造商的授權代表;
(4)當以上3點所述的三個角色都不存在時,產(chǎn)品的服務提供者(Service Provider)就要來擔當此產(chǎn)品負責人的責任。
注:此公司或人員需在歐盟境內,目的是確保在歐盟銷售的每個產(chǎn)品都有一個直接負責人或公司,并讓歐盟各國的政府監(jiān)管人員就產(chǎn)品的合規(guī)性問題,可聯(lián)絡到此公司或人員。
針對進入歐盟銷售的產(chǎn)品,至少有一位產(chǎn)品負責人。如下3項信息需體現(xiàn)在產(chǎn)品上,或包裝上,或隨產(chǎn)品一起出貨的文件上:
(1)公司名或歐盟代表的人名;
(2)注冊商標名稱或商標標識;
(3)聯(lián)絡方式至少包含通信地址。
產(chǎn)品負責人需要承擔的責任:
(1)確保產(chǎn)品符合所有適用的歐盟法規(guī)要求,并保存好DOC符合性聲明和技術文檔;
(2)當監(jiān)管當局有需求時,用對方能理解的語言提供所有相關產(chǎn)品資料;
(3)當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在風險時,主動跟監(jiān)管當局匯報;
(4)針對不合規(guī)的產(chǎn)品,需要與監(jiān)管當局一起實行相關補救措施
如您有相關產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期方案等信息。