生物降解測(cè)試報(bào)告如何辦理?首先要了解什么是生物降解測(cè)試?生物降解指材料在生物體內(nèi)通過(guò)溶解、酶解、細(xì)胞吞噬等作用,在組織長(zhǎng)入的過(guò)程中不斷從體內(nèi)排出,修復(fù)后的組織完全替代植入材料的位置,而材料在體內(nèi)不存在殘留的性質(zhì)。
生物降解測(cè)試報(bào)告測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)待測(cè)材料的分類與性質(zhì),可參照下列醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其降解產(chǎn)物進(jìn)行定性與定量分析:
1.GB/T 16886.13-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量
2.16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量
3. GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.16-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代 動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
生物降解測(cè)試分類:
1、生物降解金屬材料
2、生物降解無(wú)極非金屬材料
3、生物降解高分子材料
生物降解測(cè)試流程
1. 客戶給出需要委托的檢測(cè)項(xiàng)目:詳細(xì)的檢測(cè)條件或者檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);
2. 進(jìn)行報(bào)價(jià):對(duì)應(yīng)樣品,產(chǎn)品,設(shè)施數(shù)量,尺寸等進(jìn)行準(zhǔn)確報(bào)價(jià);
3. 填寫(xiě)委托書(shū):發(fā)送委托書(shū)進(jìn)行針對(duì)性的填寫(xiě)委托息;
4. 回簽蓋章:確認(rèn)委托信息無(wú)誤后,進(jìn)行簽字蓋章;
5. 支付款項(xiàng),提供開(kāi)票資料:按照協(xié)定報(bào)價(jià)進(jìn)行費(fèi)用支付,并給出正確的開(kāi)票資料,以便進(jìn)行發(fā)票開(kāi)具;
6. 安排檢測(cè):收到樣品或者按照要求進(jìn)行檢測(cè),拍照等;
7. 出報(bào)告:按照檢測(cè)數(shù)據(jù)出具報(bào)告;
8. 寄出報(bào)告和發(fā)票或者回寄樣品;
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