申請 CE 認證的具體流程如下:
確定適用指令和標準:
確定產(chǎn)品類別:首先要明確自己的產(chǎn)品屬于哪一類別,比如機械產(chǎn)品、電氣產(chǎn)品、醫(yī)療器械、玩具等,因為不同類別的產(chǎn)品適用的歐盟指令不同。例如,機械產(chǎn)品需符合機械指令(Machinery Directive),電氣產(chǎn)品要滿足低電壓指令(Low Voltage Directive)和電磁兼容性指令(Electromagnetic Compatibility Directive)等。
研究適用標準:在確定產(chǎn)品所屬指令范圍后,進一步研究該指令對應的協(xié)調(diào)標準(Harmonized Standards)。這些標準為產(chǎn)品滿足指令要求提供了具體的技術規(guī)范和測試方法,是進行產(chǎn)品測試和評估的依據(jù)。
準備申請資料:
產(chǎn)品基本信息:提供產(chǎn)品的詳細描述,包括名稱、型號、規(guī)格、材質(zhì)等。
產(chǎn)品使用說明書:編寫英文的用戶手冊,內(nèi)容應涵蓋產(chǎn)品的操作方法、使用注意事項、維護保養(yǎng)要求、安全警告等信息,以便用戶正確使用產(chǎn)品。
安全設計文件:準備關鍵結(jié)構(gòu)圖、設計圖紙、參數(shù)等技術文檔,用于證明產(chǎn)品的設計符合安全標準,這些文件可以展示產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工作原理以及安全防護措施等方面的設計。
技術條件或企業(yè)標準:制定并記錄產(chǎn)品的技術參數(shù)、性能指標和測試方法等企業(yè)標準,作為產(chǎn)品質(zhì)量控制的依據(jù)。如果企業(yè)已經(jīng)采用了國際標準或行業(yè)標準,也需要提供相關標準文件。
電器原理圖等電路文件:對于包含電子或電氣組件的產(chǎn)品,需提供電器原理圖、線路圖、方框圖和結(jié)構(gòu)圖等電路設計文件,以便認證機構(gòu)了解產(chǎn)品的電路結(jié)構(gòu)和工作原理。
關鍵元件清單:列出產(chǎn)品中使用的關鍵零部件及其供應商信息,包括零部件的名稱、型號、規(guī)格、材質(zhì)等,這些關鍵元件的質(zhì)量和性能對產(chǎn)品的整體安全性和合規(guī)性有重要影響。
質(zhì)量控制文件:如果企業(yè)已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系,需提供相關的質(zhì)量控制文件,如質(zhì)量手冊、程序文件、檢驗記錄等,以證明企業(yè)具備對產(chǎn)品質(zhì)量進行有效管理和控制的能力。
選擇認證機構(gòu)或公告機構(gòu)(如果需要):
自我聲明情況:對于一些風險較低的產(chǎn)品,企業(yè)可以自行進行符合性評估,并出具自我聲明(EC Declaration of Conformity),無需通過公告機構(gòu)認證。這種情況下,企業(yè)應確保自身具備足夠的技術能力和專業(yè)知識,能夠準確評估產(chǎn)品的符合性。
公告機構(gòu)參與情況:某些高風險或特定類別的產(chǎn)品需要由歐盟指定的公告機構(gòu)(Notified Body)進行第三方評估和認證。企業(yè)應選擇具有相應資質(zhì)和良好信譽的公告機構(gòu)進行合作,可在歐盟官方網(wǎng)站上查詢公告機構(gòu)的名單和其被授權的認證范圍。
進行產(chǎn)品測試和評估:
送樣測試:將產(chǎn)品樣品及相關技術文件提交給認證機構(gòu)或?qū)嶒炇?。如果是自行測試,企業(yè)應按照適用的標準和測試方法進行產(chǎn)品測試;如果是委托第三方機構(gòu)測試,機構(gòu)將按照標準對產(chǎn)品進行各項測試,如安全性、性能、電磁兼容性等方面的測試。
技術文件評審:認證機構(gòu)或公告機構(gòu)會對企業(yè)提交的技術文件進行評審,確認文件的完整性、準確性和符合性,包括產(chǎn)品設計、測試報告、使用說明書等文件是否符合歐盟指令和標準的要求。
現(xiàn)場審核(可能需要):在某些情況下,認證機構(gòu)可能會對企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進行審核,以檢查生產(chǎn)過程是否符合質(zhì)量管理體系的要求,以及產(chǎn)品的生產(chǎn)是否與技術文件一致。
編制技術文件和符合性聲明:
技術文件整理:將產(chǎn)品的設計、測試和評估等相關記錄進行整理,形成完整的技術文件包。技術文件應能夠證明產(chǎn)品符合歐盟的相關指令和標準,并且在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或安全事故時,可供監(jiān)管機構(gòu)進行追溯和調(diào)查。
起草符合性聲明:根據(jù)測試結(jié)果和技術文件評審情況,企業(yè)起草 EC Declaration of Conformity,聲明產(chǎn)品符合所有適用的歐盟指令和標準。聲明中應包括產(chǎn)品的詳細信息、適用的指令、測試結(jié)果、企業(yè)信息等內(nèi)容,并由企業(yè)負責人簽字蓋章。
獲得 CE 證書:
證書頒發(fā):如果產(chǎn)品測試通過且技術文件和符合性聲明符合要求,認證機構(gòu)或公告機構(gòu)將頒發(fā) CE 證書。證書上會注明產(chǎn)品的名稱、型號、認證標準、證書編號、有效期等信息。
證書驗證:企業(yè)應仔細核對 CE 證書的內(nèi)容,確保信息準確無誤。同時,可以通過認證機構(gòu)的官方網(wǎng)站或其他驗證渠道,對證書的真實性進行驗證。
加貼 CE 標志:
正確加貼:獲得 CE 證書后,企業(yè)可以在產(chǎn)品上、包裝或隨附的文檔上加貼 CE 標志。CE 標志的樣式和尺寸應符合歐盟的相關規(guī)定,標志應清晰、可識別,并且不易被擦除或損壞。
持續(xù)合規(guī):企業(yè)應確保產(chǎn)品在生產(chǎn)、銷售和使用過程中始終符合 CE 認證的要求。如果產(chǎn)品的設計、材料或生產(chǎn)工藝發(fā)生變更,可能會影響產(chǎn)品的符合性,企業(yè)應及時重新評估和認證。
我們秉承科學嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,以客戶為中心,高效統(tǒng)籌安排測試計劃,竭力縮短測試時間的周期,為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務。服務區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關及全國各地如您有相關產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期方案等信息,深圳訊科期待您的光臨!