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醫(yī)療器械包裝性能測試標準ASTM D4169簡介

ASTM D4169 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems(運輸包裝箱和系統(tǒng)性能檢測的標準實施規(guī)程)是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認可的醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝性能測試標準。該標準模擬實際運輸環(huán)境中可能遇到的各種條件,從而評估包裝系統(tǒng)的性能和可靠性。符合ASTM D4169的包裝是確保醫(yī)療器械產(chǎn)品在運輸過程中能夠保持完整性、安全性和密封性的基礎(chǔ)要求。

ASTM D4169涵蓋了醫(yī)療器械產(chǎn)品在運輸過程中可能經(jīng)歷的風險與安全隱患,并為模擬這些風 險因素設(shè)定了相應(yīng)的測試項目,涉及流通過程中的裝卸、搬運、堆碼、沖擊、跌落、振動、環(huán)境等內(nèi)容。對于確保醫(yī)療器械產(chǎn)品運輸包裝能夠經(jīng)受住配送過程并安然無恙地到達客戶手中至關(guān)重要。

測試項目包括且不限于

測試項目
風險因素
跌落、沖擊和穩(wěn)定性人工和機械操作
壓力倉儲堆碼
壓力運載堆碼
振動堆碼振動
振動運載振動
重復沖擊散裝負載振動
縱向沖擊火車變軌
循環(huán)條件處理(模擬暴露)環(huán)境危害
真空低氣壓危害
沖擊集中沖擊

我們秉承科學嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,以客戶為中心,高效統(tǒng)籌安排測試計劃,竭力縮短測試時間的周期,為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務(wù)。服務(wù)區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關(guān)及全國各地如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期方案等信息,深圳訊科期待您的光臨!



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