2023年12月20日，歐盟委員會發(fā)布了函件C/2023/1604，有關(guān)歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII第27項鎳釋放的最新測試參考標(biāo)準(zhǔn)清單（協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單）。

在本次更新中，穿刺身體部件以及與皮膚直接和長期接觸的物品的鎳釋放參考測試方法EN1811:2011+A1:2015，更新為EN 1811:2023。

與2015版相比，標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2023有以下重要更新：

1. 明確當(dāng)同一物品的多個樣品進(jìn)行測試時，每個樣品的鎳釋放量均須符合遷移限值（第9.2.2.1條）；

2. 明確當(dāng)外涂層中鎳的存在不確定時，應(yīng)使用兩種測試方法（即EN 1811結(jié)合磨損和腐蝕模擬法EN 12472，以及不結(jié)合EN 12472）（附錄B.3）。

即日起（從2023年12月20日起），用于證明符合REACH法規(guī)附錄XVII第27項鎳釋放要求的測試標(biāo)準(zhǔn)清單將為如下：

歐盟REACH法規(guī)附錄XVII第27項鎳釋放測試的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

EN 1811:2023

Reference test method for release of nickel from all post assemblies which are inserted into pierced parts of the human body and articles intended to come into direct and prolonged contact with the skin（穿刺身體部件以及與皮膚直接和長期接觸的物品的鎳釋放參考測試方法）

EN 12472:2020

Method for the simulation of accelerated wear and corrosion for the detection of nickel release from coated items（模擬帶涂層物品的加速磨損和腐蝕以檢測鎳釋放的方法）

EN 16128:2015

Ophthalmic optics – Reference method for the testing of spectacle frames and sunglasses for nickel release（眼科光學(xué) - 眼鏡框和太陽鏡的鎳釋放參考測試方法）

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