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REACH檢測(cè)附錄XVII限制使用合成聚合物微顆粒

歐盟委員會(huì)于2023年9月27日通過并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/2055,對(duì)歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII進(jìn)行了重要修訂。此次修訂在原附錄XVII的基礎(chǔ)上增加了第78項(xiàng),針對(duì)各種用途的合成聚合物微顆粒(SPM,微塑料)實(shí)施了新的限制。除非獲得豁免,該修訂將于2023年10月17日開始正式執(zhí)行,但某些特定產(chǎn)品將享有過渡期。

  合成聚合物微顆粒(SPM)的限制與過渡期規(guī)定:

  1、對(duì)于任何制造商、進(jìn)口商及下游工業(yè)用戶,其生產(chǎn)、進(jìn)口或使用含有合成聚合物微顆粒(SPM)的產(chǎn)品,應(yīng)遵守主管當(dāng)局的要求,提供此類產(chǎn)品中聚合物的特性以及其在產(chǎn)品中的功能。若產(chǎn)品以可降解性或可溶性為理由,聲稱不適用本法規(guī),則需根據(jù)主管當(dāng)局的要求提供證明。

  2、根據(jù)本法規(guī),合成聚合物微顆粒(SPM)不得作為物質(zhì)投放歐盟市場,亦不得在混合物中濃度≥0.01%(以重量計(jì))投放歐盟市場,其為了賦予混合物受歡迎的特性。

  3、對(duì)于特定產(chǎn)品,例如化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護(hù)理產(chǎn)品、醫(yī)療器械、農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品、人工運(yùn)動(dòng)(場所)表面的顆粒填充物中,本法規(guī)對(duì)合成聚合物微顆粒(SPM)的使用給定了過渡期。

  REACH檢測(cè)主要包括對(duì)特別關(guān)注物質(zhì)(SVHCs)的檢測(cè),以及對(duì)化學(xué)品的物理化學(xué)性質(zhì)、急性毒性、生態(tài)毒性、遷移性和環(huán)境行為等方面進(jìn)行的測(cè)試。

  其他豁免

  1.自2027年起,投放到歐盟市場并針對(duì)專業(yè)用戶和公眾的產(chǎn)品,若包含以下三種情況之一的合成聚合物微顆粒(SPM),必須在每年5月31日之前向歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)進(jìn)行通報(bào):

  a.通過技術(shù)手段,合成聚合物微顆粒(SPM)已被整合在產(chǎn)品中,并阻止其在使用過程中釋放到環(huán)境中(例如:色譜柱、濾水盒、打印機(jī)墨粉);

  b.在使用過程中,合成聚合物微顆粒(SPM)的物理性質(zhì)發(fā)生了變化,導(dǎo)致該聚合物不再符合本限制的條件(例如:尿布、指甲油、油漆);

  c.在使用過程中,合成聚合物微顆粒(SPM)被整合在固體基質(zhì)中(例如:添加到混凝土中的纖維,用作模塑制品原料的顆粒)。

  2.下列情況及產(chǎn)品亦不受本限制約束:

  a.在工業(yè)場所使用,作為物質(zhì)或在混合物中的合成聚合物微顆粒(SPM),但需滿足特定條件;

  b.指令2001/83/EC范圍內(nèi)的藥品和法規(guī)(EU) 2019/6范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品;

  c.法規(guī)(EU) 2019/1009范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品;

  d.法規(guī)(EC) No 1333/2008范圍內(nèi)的食品添加劑,但需滿足特定條件;

  e.法規(guī)(EU)2017/746范圍內(nèi)的體外診斷器械,但需滿足特定條件;

  f.法規(guī)(EC) No 178/2002的第2條所指的、但未被上述第(d)點(diǎn)涵蓋的食品,以及該法規(guī)第3條第4款所定義的飼料;

  g.在2023年10月17日前已投放到歐盟市場的、且不用于上述具有過渡期的產(chǎn)品的合成聚合物微顆粒(SPM)。

  建議歐盟的制造商和進(jìn)口商盡快檢查其產(chǎn)品中是否含有合成聚合物微顆粒(SPM),并確認(rèn)是否適用上述的豁免條款。若制造商和進(jìn)口商意圖聲稱其產(chǎn)品由于可降解性或可溶性而不屬于“微塑料”定義,他們應(yīng)準(zhǔn)備相應(yīng)的證明文件以進(jìn)行評(píng)估。

  本限制條款旨在針對(duì)有意添加的微塑料,但對(duì)于無意產(chǎn)生的微塑料,則不在管控范圍之內(nèi)。例如,由于大塊塑料廢物的分解、輪胎和道路油漆的磨損或合成纖維衣服的洗滌等原因而產(chǎn)生的微塑料。所有小于等于5mm、合成的、水不溶性、不可降解的聚合物顆粒均被納入管控范圍之內(nèi)。

  因此歐易總結(jié)了REACH必備的資料:

  1.準(zhǔn)備2-3個(gè)樣品以供測(cè)試和評(píng)估;

  2.提交認(rèn)證申請(qǐng)表,包括所需信息和證明文件;

  3.提供產(chǎn)品說明書,包括產(chǎn)品特性、用途和操作說明;

  4.提供零部件清單表,詳細(xì)列出產(chǎn)品所使用的零部件和材料。

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