2023年10月17日 巴西參議員Soraya Thronicke起草了關于電子煙的生產(chǎn)、進口、出口、營銷、控制、檢驗和廣告的法案草案Projeto de Lei n° 5008, de 2023，可能將使得巴西的電子煙推向合法化。

該議員表示，盡管巴西有法規(guī)試圖阻止該產(chǎn)品的銷售，但該產(chǎn)品的使用量仍在增加。“巴西簡單地禁止商業(yè)化、進口和廣告的立場就像用篩子遮住太陽一樣。電子煙的使用正在增長，其用戶沒有得到國家任何類型的保護或指導”。

草案經(jīng)由聯(lián)邦參議院立法秘書處批準后，提交巴西經(jīng)濟事務委員會審議，同時進行公眾咨詢，2023年10月31日在監(jiān)管截止日期之后，經(jīng)濟事務委員會沒有提出任何修改。下一步將提交商會審查，最后由總統(tǒng)進行裁定。

 電子煙注冊 ○

? 所有在巴西市場流通的電子煙，無論是國內制造，還是進口，都必須在國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）登記。

? 每年應按100,000.00雷亞爾（10萬雷亞爾）的金額支付衛(wèi)生監(jiān)督和檢查費，該費用由衛(wèi)生部和財政部予以更正。

? 在Anvisa注冊時，必須出示電子煙的毒理學評估報告。

? 需符合巴西質量和技術研究所 （Inmetro）規(guī)定的其他非衛(wèi)生標準的要求，例如充電安全和電池規(guī)格。

? 當進口或出口的電子煙帶無線通信功能時，必須向 Anatel 注冊。

電子煙的一般要求 

電子尼古丁輸送系統(tǒng)（SEAN）需符合以下要求：

? 含尼古丁的液體的最大總體積必須為 22 毫升;

? 含尼古丁的液體尼古丁濃度不得超過每毫升35毫克;

? 根據(jù)適用法規(guī)，只能使用高純度的藥物或食品添加劑;

? SEAN 設備，無論是一次性設備還是墨盒式設備，都必須能夠防止消費者的篡改和兒童的開啟。

? 禁止制造、進口和銷售允許最終消費者直接處理液體進行再填充的 SEAN 設備，稱為開放系統(tǒng)。

電子無尼古丁系統(tǒng)（SESN）電子煙必須符合以下規(guī)范：

? 液體的最大總體積必須為 22 毫升;

? 根據(jù)適用法規(guī)，只能使用高純度的藥物或食品添加劑;

? SESN設備，無論是一次性的還是墨盒式的，都必須能夠防止消費者的篡改和兒童的開啟。

? 禁止制造、進口和商業(yè)化允許最終消費者直接處理液體進行再填充的 SESN 設備，稱為開放系統(tǒng)。

包裝要求 

電子煙必須以葡萄牙語，包含針對成年消費者的明確說明，特別是：

- 包裝必須包括以下信息的說明書（如適用）

? 產(chǎn)品的使用和儲存說明，包括該產(chǎn)品禁止 18 歲以下人士使用，不建議非吸煙者使用;

? 建議產(chǎn)品不應留在寵物接觸的地方;

? 禁忌;

? 針對特定風險人群的警報，如孕婦、糖尿病患者和心臟病患者;

? 可能的不良反應;

? 成癮和毒性;和

? 制造商或進口商的聯(lián)系信息，包括法人稅號和地址。

外包裝必須包括：

- 按添加劑類別劃分的產(chǎn)品中的成分清單;

- 以清晰易懂的方式指示尼古丁濃度;

- 批號、生產(chǎn)日期和有效期;

- 表面上的指示，以便產(chǎn)品不會留給兒童或青少年接觸;

- 健康警告，SEAN或SEAT，占消費者可見的展示面的最大面積的20%，其表達如下：

“本產(chǎn)品含有尼古丁，尼古丁是一種令人上癮的物質。不建議非吸煙者使用。

“Este produto contém nicotina que é uma substancia que causa dependência. N?o é recomendado o consumo por n?o fumantes”

禁止在電子煙包裝上使用以下內容：

? 直接誘發(fā)消費;

? 建議過度或不負責任的消費;

? 在危險或非法的場所或情況下誘使食用;

? 歸因于產(chǎn)品的舒緩或刺激特性，可減少疲勞或緊張或產(chǎn)生類似效果;

? 暗示男性或女性陽剛之氣的增加，或將吸煙者性行為取得更大成功的想法或形象聯(lián)系起來;

? 將產(chǎn)品的使用與文化或體育活動或公民或宗教慶祝活動聯(lián)系起來;

? 導致對產(chǎn)品的特性和成分以及使用其固有的健康風險得出錯誤的結論;

? 專門針對 18 歲以下兒童的吸引，例如兒童卡通、甜點、糖果、糖果、洋娃娃、玩具或兒童典故。

電子煙添加劑要求

電子煙不得含有以下物質：

? 維生素;

? 咖啡因和?；撬?

? 對氣溶膠有著色作用的添加劑;

? 對人類健康構成風險的添加劑（尼古丁及其鹽除外）

? 含有維生素E醋酸酯、礦物油、植物油 或動物脂肪作為載體或稀釋劑的添加劑，或被認為不適合加熱和吸入的添加劑。

電子煙的銷售 

? 禁止電子煙的商業(yè)廣告

? 任何人不得向未滿18歲的人供應或提議供應任何電子煙。

? 制造商、進口商和/或貿(mào)易商在公共場所提供電子煙時，必須向公眾張貼禁止向18歲以下人士銷售電子煙產(chǎn)品的通知。

? 通過互聯(lián)網(wǎng)銷售后交付的方式向消費者供應電子煙時，應獲取年滿 18 周歲的帶照片的官方身份證件證明，簽字并接受將產(chǎn)品交付到特定送貨地址的交付。

? 銷售點的電子煙展示必須位于 1.5米以上，以免兒童視線水平上直接看到。

? 電子煙在銷售點的展示不得緊鄰糖果、糖果、巧克力、玩具或其他兒童產(chǎn)品。

? 任何公共場所都不允許自行展示電子煙，但有入境管制并有成年年齡證明文件的場所除外，并由主管衛(wèi)生當局保存記錄。

? 禁止制造商、進口商和/或貿(mào)易商出于

促銷目的向消費者免費提供電子煙。

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