2023年9月27日，歐盟在其官方公報(bào)發(fā)布法規(guī)(EU) 2023/2055，對(duì)REACH法規(guī)（EC）No 1907/2006附錄XVII進(jìn)行了修訂，新增第78條款關(guān)于合成聚合物微顆粒（微塑料）的限制。該條款將在歐盟官方公報(bào)公布后的第20天生效。

 物質(zhì)：

78. 合成聚合物微粒:

滿足以下兩個(gè)條件的固體聚合物:

（a）包含在顆粒中，且按重量計(jì)至少占該顆粒的1%；或在顆粒表面形成連續(xù)涂層；

（b）在(a)點(diǎn)所述的顆粒當(dāng)中，按重量計(jì)至少有1%的顆粒符合下列任一條件：

（i）顆粒的所有尺寸均≤5mm；

（ii）顆粒的長度≤15mm，且它們的長徑比＞3。

但以下聚合物不在此“合成聚合物微顆?！倍x內(nèi)：

（a）聚合物是自然界中發(fā)生聚合過程的產(chǎn)物，且與提取過程無關(guān)，也非化學(xué)改性物質(zhì)；

（b）根據(jù)附錄15證明可降解的聚合物；

（c）根據(jù)附錄16證明其溶解度大于2g/L的聚合物；

（d）化學(xué)結(jié)構(gòu)中不含碳原子的聚合物。

限制要求：

不得單獨(dú)作為物質(zhì)，或?yàn)閷?shí)現(xiàn)特定性能故意添加合成聚合物微粒使其濃度等于或大于0.01%(重量計(jì))的混合物投放市場。2. 就本條目而言，下列定義適用：

(a)“微?！笔侵赋藛蝹€(gè)分子之外，具有明確物理邊界的微小物質(zhì);(b)“固體”是指液體或氣體以外的物質(zhì)或混合物;(c)“氣體”是指在50°C時(shí)蒸汽壓力大于300kPa (絕對(duì))的物質(zhì)或混合物，或在20°C及標(biāo)準(zhǔn)壓力101.3kPa下完全氣態(tài)的物質(zhì)或混合物;(d)“液體”是指符合下列條件之一的物質(zhì)或混合物:（i）物質(zhì)或混合物在50°C時(shí)蒸汽壓不超過300kPa (絕對(duì))，或在20°C及標(biāo)準(zhǔn)壓力101.3kPa下不是完全氣態(tài)的，或在標(biāo)準(zhǔn)壓力101.3kPa下的熔點(diǎn)或初始熔點(diǎn)為20°C或以下；（ii）物質(zhì)或混合物符合美國材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM）D  4359-90《確定材料是液體還是固體的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》中的規(guī)定；（iii）物質(zhì)或混合物通過1957年9月30日在日內(nèi)瓦締結(jié)的《歐洲國際公路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸協(xié)定》（ADR）附件A第2部分第2.3.4章所述的流動(dòng)性測試（透度計(jì)測試）；（e）“化妝產(chǎn)品”是指任何旨在與人體特定外部部位(如表皮、眉毛和睫毛)接觸的物質(zhì)或混合物，目的是專門或主要改變其外觀；3. 如果本條目所涵蓋的合成聚合物微粒的濃度無法通過可用的分析方法或隨附文件確定，為了驗(yàn)證是否符合第1段中所述的濃度限值，應(yīng)僅考慮至少以下尺寸的顆粒：（a）任何尺寸均為0.1μm，對(duì)于所有維度均等于或小于5mm的顆粒;（b）長度為0.3μm，長度等于或小于15 mm且長徑比大于3的顆粒。4. 第1段不適用于下列投放市場的產(chǎn)品：(a) 工業(yè)場所用合成聚合物微粒，包括作為物質(zhì)本身或在混合物中的；(b) 指令2001/83/EC范圍內(nèi)的醫(yī)品和法規(guī)（EU）2019/6范圍內(nèi)的獸藥；(c) 法規(guī)（EU）2019/1009范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品；(d) 法規(guī)（EC）No 1333/2008法規(guī)范圍內(nèi)的食品添加劑；(e) 體外診斷設(shè)備，包括法規(guī)(EU) 2017/746范圍內(nèi)的設(shè)備；(f) 本段(d)點(diǎn)未涵蓋到的(EC) No  178/2002法規(guī)條款2定義的食品，以及該法規(guī)條款3(4)定義的飼料。5. 第1段不適用于下列合成聚合物微粒作為單獨(dú)物質(zhì)或混合物投放市場:（a）通過技術(shù)手段包含的合成聚合物微粒，以便在預(yù)期最終用途期間按照使用說明使用時(shí)可防止向環(huán)境釋放;（b）合成聚合物微粒，其物理性質(zhì)在預(yù)期最終用途期間被永久改性，使得聚合物不再屬于本條目的范圍；（c）合成聚合物微粒，在預(yù)期的最終用途期間被永久地結(jié)合到固體基質(zhì)中。6. 第1款應(yīng)適用于以下用途：（a）從2029年10月17日起，用于香料封裝的合成聚合物微粒；（b）從2027年10月17日起，適用于法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言(1)(a)點(diǎn)定義的“沖洗產(chǎn)品”，除非此類產(chǎn)品屬于本段(a)點(diǎn)所述，或含有用作研磨劑的合成聚合物微粒，即用于去角質(zhì)、拋光或清潔(“微珠”)；（c）從2035年10月17日起，適用于法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言(1)(e)點(diǎn)定義的唇妝產(chǎn)品、該法規(guī)附件II至VI序言(1)(g)點(diǎn)定義的美甲產(chǎn)品，以及該法規(guī)范圍內(nèi)的彩妝產(chǎn)品，除非此類產(chǎn)品被本段(a)或(b)點(diǎn)覆蓋或含有微珠；（d）從2029年10月17日起，適用于法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言(1)(b)點(diǎn)定義的免清洗產(chǎn)品，除非此類產(chǎn)品屬于本段(a)或(c)點(diǎn)；（e）從2028年10月17日起，適用于法規(guī)(EC) No 648/2004第2(1)條定義的洗滌劑、蠟、拋光劑和空氣護(hù)理產(chǎn)品，除非這些產(chǎn)品屬于本段(a)點(diǎn)所涵蓋或含有微珠；（f）從2029年10月17日起，適用于法規(guī)(EU) 2017/745范圍內(nèi)的“器械”，除非這些器械含有微珠；（g）從2028年10月17日起，針對(duì)不屬于該法規(guī)范圍的法規(guī)(EU) 2019/1009第2條第(1)點(diǎn)定義的“肥料產(chǎn)品”；（h）從2031年10月17日起，適用于法規(guī)(EC) No 1107/2009第2(1)條所指的植物保護(hù)產(chǎn)品和用這些產(chǎn)品處理過的種子，以及法規(guī)(EU) No  528/2012第3(1)條(a)點(diǎn)定義的殺菌劑產(chǎn)品；（i）從2028年10月17日起，(g)或(h)項(xiàng)未涵蓋的農(nóng)業(yè)及園藝用途產(chǎn)品；（j）從2031年10月17日起，用于合成運(yùn)動(dòng)表面的顆粒填充物。7. 自2025年10月17日起，第4段(a)點(diǎn)所述合成聚合物微粒的供應(yīng)商應(yīng)提供以下信息:(a)使用和處置說明，向下游工業(yè)用戶解釋如何防止合成聚合物微粒向環(huán)境釋放;(b)以下聲明:“供應(yīng)的合成聚合物微粒受歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1907/2006附件XVII第78條規(guī)定的條件約束;(c)有關(guān)物質(zhì)或混合物中合成聚合物微粒的數(shù)量或濃度的信息(如適用);(d)關(guān)于物質(zhì)或混合物中所含聚合物特性的通用信息，使制造商、工業(yè)下游用戶和其他供應(yīng)商能夠遵守第11段和第12段規(guī)定的義務(wù)。8. 自2026年10月17日起，含有第4段(e)點(diǎn)所述合成聚合物微粒的產(chǎn)品供應(yīng)商，以及從2025年10月17日起，含有第4段(d)點(diǎn)和第5段所述合成聚合物微粒的產(chǎn)品供應(yīng)商，應(yīng)提供使用和處置說明，向?qū)I(yè)用戶和公眾解釋如何防止合成聚合物微粒釋放到環(huán)境中。9. 從2031年10月17日至2035年10月16日，含有合成聚合物微粒的第6段(c)點(diǎn)所述產(chǎn)品的供應(yīng)商應(yīng)提供以下聲明:“本產(chǎn)品含有微塑料?！保═his product contains microplastics.）然而，在2031年10月17日之前投放市場的產(chǎn)品在2031年12月17日之前不需要使用該聲明。10. 第7、8和9段中提及的信息應(yīng)以清晰可見、易讀和不可擦除的文本提供，或在適當(dāng)情況下，以象形圖的形式提供第7和8段中的信息。含有合成聚合物微粒的產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝或包裝單張上，或關(guān)于第7段的信息，應(yīng)放在安全數(shù)據(jù)表上。除了文本或象形圖之外，供應(yīng)商還可以提供一種數(shù)字工具，以訪問該信息的電子版本。如果按照第7、8和9款的規(guī)定以文本形式提供了使用和處置說明，則應(yīng)使用該物質(zhì)或混合物投放市場的成員國的官方語言，除非有關(guān)成員國另有規(guī)定。11. 從2026年開始，在工業(yè)場所使用顆粒、片狀和粉末形式的合成聚合物微顆粒的制造商和工業(yè)下游用戶，以及從2027年開始，在工業(yè)場所使用合成聚合物微顆粒的其他合成聚合物微顆粒制造商和其他工業(yè)下游用戶，應(yīng)在每年5月31日前向ECHA提交以下信息:(a)上一日歷年合成聚合物微粒的使用情況說明;(b)對(duì)于每一種合成聚合物微粒的使用，所使用聚合物特性的一般信息;(c)對(duì)于每一次合成聚合物微粒的使用，上一日歷年釋放到環(huán)境中的合成聚合物微粒的數(shù)量估計(jì)，其中還應(yīng)包括在運(yùn)輸過程中釋放到環(huán)境中的合成聚合物微粒的數(shù)量。(d)對(duì)于合成聚合物微粒的任一使用情況，參照第4段(a)點(diǎn)規(guī)定的豁免。12. 從2027年起，含有第4段(b)、(d)和(e)點(diǎn)和第5段所述合成聚合物微粒的產(chǎn)品的供應(yīng)商，首次向?qū)I(yè)用戶和公眾投放市場，應(yīng)在每年5月31日前向ECHA提交以下信息:(a)對(duì)合成聚合物微粒在上一日歷年投放市場的最終用途的描述;(b)對(duì)于投放市場的合成聚合物微粒的每種最終用途，上一日歷年投放市場的聚合物特性的一般信息;(c)對(duì)于將合成聚合物微粒投放市場的每種最終用途，上一個(gè)日歷年釋放到環(huán)境中的合成聚合物微粒的數(shù)量估計(jì)，其中還應(yīng)包括在運(yùn)輸過程中釋放到環(huán)境中的合成聚合物微粒的數(shù)量。(d)對(duì)于合成聚合物微粒的任一使用情況，參考第4段(b)、(d)或(e)點(diǎn)或第5段(a)、(b)或(c)點(diǎn)規(guī)定的豁免。13. 機(jī)構(gòu)應(yīng)將根據(jù)第11段和第12段提交的資料提供給成員國。14. 含有合成聚合物微粒的產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商和工業(yè)下游用戶應(yīng)根據(jù)主管當(dāng)局的要求，向其提供有關(guān)這些產(chǎn)品中包含的本條目所涵蓋的聚合物的特性以及這些聚合物在產(chǎn)品中的功能的具體信息。聚合物特性的具體信息應(yīng)足以明確識(shí)別聚合物，并應(yīng)至少包括附件六第2.1點(diǎn)至第2.2.3點(diǎn)以及第2.3.5點(diǎn)、第2.3.6點(diǎn)和第2.3.7點(diǎn)中規(guī)定的信息（如適用）。如果工業(yè)下游用戶無法獲得該信息，他們應(yīng)在收到主管部門的請求后7天內(nèi)向供應(yīng)商提出請求，并應(yīng)立即將請求通知主管部門。供應(yīng)商收到第二款所述請求后，應(yīng)在30天內(nèi)向工業(yè)下游用戶或直接向提出請求的主管當(dāng)局提供所要求的信息。如果供應(yīng)商向工業(yè)下游用戶提供信息，工業(yè)下游用戶應(yīng)立即將該信息轉(zhuǎn)發(fā)給主管部門。如果供應(yīng)商直接向當(dāng)局提供信息，則應(yīng)立即通知相關(guān)工業(yè)下游用戶。15. 含有聲稱因可降解性或溶解性而被排除在合成聚合物微顆粒指定范圍之外的聚合物產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商和工業(yè)下游用戶應(yīng)根據(jù)主管當(dāng)局的要求立即提供信息，證明這些聚合物根據(jù)附錄15可降解或根據(jù)附錄16可溶解（如適用）。16. 第1段不適用于在2023年10月17日之前投放市場的合成聚合物微粒，無論是單獨(dú)投放還是混合投放。但是，上述不適用于第6段所列用途的合成聚合物微粒投放市場。

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