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醫(yī)療器械包裝運輸測試報告

ISTA的包裝測試項目介紹
  包裝測試是模擬包裝產(chǎn)品在實際運輸過程中可能經(jīng)受各種振動、受壓、跌落、沖擊、溫濕度等環(huán)境因素對產(chǎn)品造成的破壞而進行的。
  振動測試(以1A為例):此測試是模擬產(chǎn)品在運輸過程中受到的顛簸情況。將受測的樣板按標準規(guī)定方式的放在模擬運輸振動臺上,設(shè)定振臺的頻率(以包裝箱與振臺之間的間隙能自由的通過1/16英寸厚,2英寸寬的金屬片為準),振動次數(shù)為14,200次。
  跌落測試(以1A為例):此測試是模擬包裝箱在搬運過程中遇到的墜落、撞擊等情況。將受測樣板在跌落機上進行10次自由落體測試(包括一角三邊六面)或撞擊測試,不同重量的包裝箱其跌落高度和撞擊速度是不同的,如下頁圖所示: 包裝箱重量W(lbs.) 跌落高度(inch) 沖擊速度(ft/s) 
0≤W < 21(10Kg) 30 (762mm) 13 (3.9m/s) 
21≤W < 41(19Kg) 24 (610mm) 11 (3.5m/s) 
41≤W < 61(28Kg) 18 (457mm) 10 (3.0m/s) 
61≤W < 100(45Kg) 12 (305mm) 8.0 (2.5m/s) 
100≤W < 150(68Kg) 8 (203mm) 6.6 (2.0m/s)


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