什么醫(yī)療信息系統(tǒng)必須CE認(rèn)證？
注射泵、軟管和 MRI 掃描機(jī)等醫(yī)療器械應(yīng)該根據(jù)歐洲地區(qū) CE 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證。醫(yī)療機(jī)械的驗(yàn)證或CE標(biāo)志說(shuō)明此設(shè)備合乎相關(guān)安全性，身心健康，環(huán)境與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的所有歐洲地區(qū)法律法規(guī)規(guī)定。對(duì)醫(yī)療器械正常運(yùn)轉(zhuǎn)非常重要的軟件信息應(yīng)用軟件也要含有CE標(biāo)志。比如，MRI掃描機(jī)其中包含的app（嵌入式開(kāi)發(fā)）也需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，便于掃描機(jī)還可以根據(jù)命令93/42 / EEC進(jìn)行審核。
得到CE認(rèn)證有哪些好處呢？
以下屬于得到CE認(rèn)證的一些優(yōu)點(diǎn)：
● 進(jìn)一步提高了顧客的信任感和安全系數(shù)。
● CE認(rèn)證是歐美市場(chǎng)的一種商業(yè)服務(wù)運(yùn)送。
● CE認(rèn)證容許公司在所有歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）隨意分銷商這些產(chǎn)品。
● 避免無(wú)緣無(wú)故控告。
● 當(dāng)發(fā)生起訴時(shí)，CE認(rèn)證做為技術(shù)性直接證據(jù)。
● CE表示在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)供給的商品已經(jīng)進(jìn)行了評(píng)定，合乎嚴(yán)格安全性，健康與空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
● 在規(guī)劃和制造過(guò)程中，制造商要遵守全部歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的一套標(biāo)準(zhǔn)和程序。
訊科檢驗(yàn)有著的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及前沿的檢測(cè)儀器將為您帶來(lái)完備的CE認(rèn)證解決方法，已經(jīng)通過(guò)CMA/CNAS認(rèn)證證書(shū)，測(cè)試報(bào)告精確靠譜，檢測(cè)報(bào)告具備國(guó)/際公信力
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