消毒劑新標準有什么變化嗎?請隨訊科技術專業(yè)的工程師為您一一解讀。近日,國家標準委員會發(fā)布了關于消毒劑的7份標準,并將于2020年10月1日起生效。
更新的標準如下:
GB/T 38502-2020 消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法
GB/T 38504-2020 噴霧消毒效果評價方法
GB/T 38503-2020 消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學評價程序和方法
GB/T 38497-2020 內(nèi)鏡消毒效果評價方法
GB/T 38498-2020 消毒劑金屬腐蝕性評價方法
GB/T 38499-2020 消毒劑穩(wěn)定性評價方法
《消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法》
1.實驗室試驗以懸液定量試驗為主,試驗應重復3次。
2.消毒劑試驗濃度應用產(chǎn)品說明書規(guī)定的該消毒劑對某一有代表性消毒對象的最低使用濃度。試驗設3個不同作用時間,原則上第一時間為說明書規(guī)定的最短作用時間的0.5倍,第二時間為最短作用時間,第三時間為最短作用時間的1.5倍。
3.關于重復性的要求:不是只在同次試驗中增加菌片數(shù),或多作幾份樣本,而是應分期分批進行。必要的器材和試劑應重新制備或滅菌,以防產(chǎn)生系統(tǒng)性誤差。
4.殺菌效果合格標準
a)去除殘留消毒劑效果的鑒定試驗合格。
b)消毒產(chǎn)品的實驗室試驗結果符合下列指標要求:
1)懸液定量殺菌試驗時,每次試驗對細菌繁殖體和細菌芽胞如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌和枯草桿菌黑色變種芽胞的殺滅對數(shù)值大于或等于5.00,對白色念珠菌和黑曲霉菌的殺滅對數(shù)值大于或等于4.00。對照組微生物數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)。
2)載體浸泡定量殺菌試驗時,每次試驗對各類微生物的殺滅對數(shù)值或滅活對數(shù)值大于或等于3.00,對照組微生物數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)。載體浸泡定性滅菌試驗時,各次試驗所有載體.均無試驗菌生長,對照組微生物數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)。
實驗菌種:金黃色葡萄球菌ATCC 6538、銅綠假單胞菌ATCC15