概述

實驗室的質(zhì)量控制措施是實驗室質(zhì)量管理的重要組成部分，采取一系列措施使試驗檢測質(zhì)量滿足要求的活動，分為外部質(zhì)量控制措施和內(nèi)部質(zhì)量控制措施兩類。

 1、外部質(zhì)量控制

外部質(zhì)量控制，顧名思義就是利用實驗室以外的質(zhì)量控制手段來保證檢測結(jié)果所采取的方式，一般分為能力驗證和實驗室間比對。

1.1能力驗證

能力驗證，指利用實驗室間比對，按照預(yù)先制定的準則評價參加者的能力，是認可機構(gòu)加入和維持國際相互承認協(xié)議（MRA）的必要條件之一，是實驗室重要、有效的外部質(zhì)量控制活動。

實驗室每年可在中國合格評定國家認可委員會（CNAS，以下稱CNAS）官方網(wǎng)站查詢年度能力驗證計劃，針對性地選擇參加能力驗證的項目。實驗室通過報名的方式參與驗證并領(lǐng)取檢測樣品，根據(jù)規(guī)定的方案完成檢測后在規(guī)定的時間反饋給組織能力驗證的機構(gòu)，能力驗證組織機構(gòu)根據(jù)所有參與實驗室的檢測結(jié)果進行統(tǒng)計分析后出具能力驗證結(jié)果報告，實驗室應(yīng)根據(jù)結(jié)果報告評價自己的檢測能力。能力驗證的評價方法包括：1、量值比對的評價參數(shù)（En）：若｜En｜≤1，滿意、通過；若｜En｜>1，不滿意，不通過。2、檢測比對評價參數(shù)（Z）：｜Z｜≤2，滿意、通過；｜Z｜≥3，不滿意、不通過；2<｜Z｜<3，可疑。

當(dāng)能力驗證出現(xiàn)不滿意結(jié)果時，實驗室應(yīng)深入分析原因、實施糾正措施，并驗證措施的有效性；當(dāng)出現(xiàn)可疑結(jié)果時，實驗室應(yīng)分析原因，并視其嚴重程度、影響范圍等必要時采取糾正措施。

參加能力驗證是一種非常有效的外部質(zhì)量控制方式，它不僅可以確定和監(jiān)控實驗室檢測的能力、持續(xù)能力，亦可以有效識別實驗室存在問題。但由于能力驗證受年度計劃的制約，有時會出現(xiàn)實驗室某些檢測項目不在計劃之列而無法確認能力的情況，因此需要開展實驗室間比對來補充。

1.2實驗室間比對

實驗室間比對，指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價，從而識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異。

開展實驗室間比對一般可通過兩種方式進行，一種是自主組織，另一種是以參與者身份參加。作為組織者，實驗室首先要選擇適宜的比對實驗室，為確保比對結(jié)果的可信度，建議盡可能選擇已獲得CNAS認可、計量認證或行業(yè)內(nèi)權(quán)威的實驗室；實驗室還應(yīng)合理編制比對方案，方案應(yīng)包括采用的方法、測試的項目、數(shù)據(jù)分析處理方法、樣品數(shù)量及必要信息、實驗要求、測試結(jié)果等內(nèi)容，并與參與實驗室達成一致意見；最后，組織者根據(jù)測試結(jié)果編制比對報告，明確比對的結(jié)論及需要改進的問題、改進措施等。

實驗室通過開展實驗室間比對，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題以及與其他實驗室的差異，從而查找原因并及時改進。與能力驗證比較，它的靈活性更強，可作為實驗室外部質(zhì)量控制的常用手段。

 2、內(nèi)部質(zhì)量控制

內(nèi)部質(zhì)量控制，指實驗室為確保檢測結(jié)果的有效性而采取的方式。

用自身資源在實驗室內(nèi)部實施的質(zhì)量控制，一般包括使用標物監(jiān)控、人員比對、儀器比對、方法比對、留樣再測、分析物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等方法。

2.1人員比對

即實驗室檢測技術(shù)人員之間的能力比對，由不同的檢測技術(shù)人員利用相同的儀器、使用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一特殊物質(zhì)進行測試，將獲取的數(shù)據(jù)來進行評價?？勺鳛樾聠T工培訓(xùn)后驗證其技術(shù)能力的手段，亦可在有多名檢測人員的實驗室開展。

2.2儀器比對

即檢測儀器之間的比對，使用不同的檢測儀器、由相同的檢測人員、采用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試，將獲取的數(shù)據(jù)進行評價，以確定儀器間的差異。當(dāng)實驗室擁有不同設(shè)備時，可采用儀器比對的方法開展質(zhì)量控制，特別可用于當(dāng)某臺儀器參加能力驗證獲得滿意結(jié)果時，可用其來衡量其他儀器的可信度。

2.3方法比對

即檢測方法之間的對比，使用不同的檢測方法，在相同的人員、相同的儀器、相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試，將獲取的數(shù)據(jù)進行評價，以確定方法間的差異。當(dāng)實驗室使用新方法、超出預(yù)期使用的標準方法、實驗室制定的方法以及擴充或修改的標準方法時，可與標準方法進行比對，以證實該方法是否適用于預(yù)期的用途。

2.4分析物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性

這種方法是樣品中同時存在若干特性，特性問題有確定的關(guān)系，當(dāng)這些特性被試驗確定后，通過考察實驗結(jié)果中表現(xiàn)出的特性間的關(guān)系是否違背已知關(guān)系來判斷實驗結(jié)果的正確性。這些相關(guān)特性間常存在因果關(guān)系，因此相關(guān)特性分析的方方可以用于實驗條件與被測性能間的相關(guān)關(guān)系的分析。

實驗室的質(zhì)量控制是保證實驗室檢測結(jié)果的準確性、有效性的重要手段，是實驗室持續(xù)改進管理體系的有效工具，是實驗室管理中的永恒主題。因此，實驗室應(yīng)結(jié)合自身的實際情況，自覺地、經(jīng)常地、有計劃地、針對性地開展質(zhì)量控制活動，并利用其數(shù)據(jù)進行深入分析，查找不足并加以改進，使實驗室的管理水平和技術(shù)能力得到不斷提高。