1、選擇監(jiān)督員
(1) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇至少2個(gè)以上的人員擔(dān)任監(jiān)督員一職(可以保證能被互相監(jiān)督),監(jiān)督員的配置應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的范圍分別設(shè)置有質(zhì)量方面的監(jiān)督和技術(shù)能力方面的監(jiān)督。監(jiān)督員的任職要求和職責(zé)應(yīng)有明確的文件說(shuō)明。
(2) 若相關(guān)的行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)監(jiān)督員有特殊的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。例如食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)食品復(fù)檢的監(jiān)督員就提出了特殊的要求:復(fù)檢監(jiān)督員應(yīng)具有食品檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力,具備該方法5年及以上的相似的檢驗(yàn)工作經(jīng)歷,應(yīng)熟悉復(fù)檢作業(yè)指導(dǎo)書的要求、復(fù)檢目的、結(jié)果評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制和測(cè)量不確定度要求;了解測(cè)量不確定度程序。
(3) 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)有與被監(jiān)督的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相應(yīng)的能力,且其能力應(yīng)高于被監(jiān)督人員的能力。最好由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和對(duì)質(zhì)量管理很熟悉的人員擔(dān)任。
(4) 監(jiān)督員的任職應(yīng)有明確的文件,例如授權(quán)文件,授權(quán)文件應(yīng)明確監(jiān)督員的監(jiān)督范圍。
2、監(jiān)督的實(shí)施流程
(1) 實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督應(yīng)在年初統(tǒng)一制定年度計(jì)劃,計(jì)劃中應(yīng)包含,監(jiān)督方面,被監(jiān)督的對(duì)象,擬監(jiān)督的內(nèi)容,監(jiān)督的方式,監(jiān)督的頻次,評(píng)價(jià)的方法,實(shí)施監(jiān)督的人員,監(jiān)督的日期等信息;
實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督方式,包括但不限于:
a)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證;
b)核查檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄;
c)提問(wèn)面談;
d)模擬檢測(cè)或現(xiàn)場(chǎng)演示;
e)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品測(cè)試;
f)留樣再測(cè);
g)內(nèi)部比對(duì);
h)盲樣測(cè)試;
i)參加能力驗(yàn)證或外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。
(2) 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員根據(jù)制定的年度監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督,并依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)變化對(duì)監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督方式進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。
(3) 監(jiān)督員應(yīng)認(rèn)真填寫監(jiān)督記錄,記錄的內(nèi)容包括監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果和不符合工作,并應(yīng)對(duì)監(jiān)督活動(dòng)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
評(píng)價(jià)方式包括但不限于:
a)分值評(píng)價(jià)(現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證、詢問(wèn)面談、現(xiàn)場(chǎng)演示等);
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