如何應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)及其SVHC
1、警惕無(wú)良機(jī)構(gòu)的檢測(cè)陷阱
需要做SVHC通報(bào)的產(chǎn)品是指不需要做注冊(cè)的產(chǎn)品,檢測(cè)的項(xiàng)目是REACH法規(guī)規(guī)定的需要通報(bào)的SVHC。如果歐盟的進(jìn)口商要求你去做檢測(cè),你才需要去做,客戶(hù)沒(méi)提到,你就不用做。如果僅為了滿(mǎn)足信息傳遞要求,可以進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕旌蠝y(cè)試;如果客戶(hù)為了搞清楚究竟是哪些材料或哪些供應(yīng)商在使用SVHC,或者為了預(yù)防授權(quán)申請(qǐng)不被批準(zhǔn)或是需要尋找替代材料,限制使用SVHC,則需按均質(zhì)材料進(jìn)行測(cè)試。
2、產(chǎn)品供應(yīng)鏈上各環(huán)節(jié)的企業(yè)應(yīng)主動(dòng)從管理和技術(shù)上對(duì)SVHC進(jìn)行限制,嚴(yán)格管控,盡量尋找替代品,不要被動(dòng)地做檢測(cè),被動(dòng)地應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)。
對(duì)眾多REACH法規(guī)下不斷增加的SVHC,單純依靠供應(yīng)商提供的檢測(cè)報(bào)告及符合性聲明,對(duì)于想持滿(mǎn)足REACH法規(guī)的企業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)疑產(chǎn)生了很大的成本、風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)下的SVHC通報(bào),根本的解決之道在于整個(gè)供應(yīng)鏈建立和保持良好的“HSF管理體系”,將SVHC控制的重點(diǎn)主動(dòng)地放在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等上游,而不是僅僅依靠下游的檢測(cè)來(lái)控制,這樣不但可以起到預(yù)防的作用,而且從根本上解決了產(chǎn)品可能帶來(lái)的有害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。在整個(gè)供應(yīng)鏈中運(yùn)用產(chǎn)品有害物質(zhì)控制與REACH法規(guī)符合評(píng)估系統(tǒng)——HENZ系統(tǒng),將可以促進(jìn)持續(xù)符合REACH等眾多化學(xué)品法規(guī),滿(mǎn)足供應(yīng)鏈上下游企業(yè)特定的產(chǎn)品符合REACH法規(guī)的要求。只要建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)縝密的HSF管理系統(tǒng),企業(yè)就會(huì)無(wú)懼再多的SVHC了。
3、 產(chǎn)品有害物質(zhì)控制與REACH法規(guī)符合評(píng)估系統(tǒng)——HENZ系統(tǒng)的應(yīng)用
產(chǎn)品有害物質(zhì)控制(HSF)的基礎(chǔ)是對(duì)產(chǎn)品中的材料物質(zhì)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理。通過(guò)HENZ系統(tǒng)對(duì)產(chǎn)品中的材料物質(zhì)信息進(jìn)行管理,并對(duì)產(chǎn)品是否存在SVHC以及是否符合REACH法規(guī)要求進(jìn)行分析與評(píng)估,并且根據(jù)REACH法規(guī)和有害物質(zhì)的類(lèi)別給出專(zhuān)業(yè)的應(yīng)對(duì)建議。
供應(yīng)鏈關(guān)系是產(chǎn)品有害物質(zhì)控制中非常關(guān)鍵的要素。HENZ系統(tǒng)幫助用戶(hù)建立和管理自己的供應(yīng)鏈關(guān)系。通過(guò)HENZ系統(tǒng)發(fā)起與另一個(gè)用戶(hù)建立上下游供應(yīng)鏈關(guān)系。通過(guò)這個(gè)關(guān)系,用戶(hù)可以與自己的上下游傳遞產(chǎn)品的材料物質(zhì)以及REACH法規(guī)符合信息,并通過(guò)持續(xù)監(jiān)督的形式來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品上下游供應(yīng)鏈的持續(xù)監(jiān)控。
根據(jù)REACH法規(guī)和市場(chǎng)的實(shí)際要求,產(chǎn)品的制造和供應(yīng)商不僅應(yīng)該從實(shí)質(zhì)上保證產(chǎn)品中的有害物質(zhì)得到有效控制,還有義務(wù)向下游用戶(hù)、消費(fèi)者和管理當(dāng)局展示、證明自己的產(chǎn)品已經(jīng)符合了法規(guī)的要求。HENZ系統(tǒng)提供了產(chǎn)品有害物質(zhì)控制及法規(guī)符合展示功能,使得用戶(hù)不僅可以對(duì)自己的產(chǎn)品了如指掌,也可以向自己的客戶(hù)展示產(chǎn)品的有害物質(zhì)得到有效控制、符合REACH法規(guī)要求的充分證據(jù)。HENZ系統(tǒng)的多語(yǔ)種實(shí)時(shí)切換功能,更方便用戶(hù)向使用不同語(yǔ)言的客戶(hù)展示自己的產(chǎn)品
什么是REACH
“Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals,化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制”,是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。將于2007年6月1日正式實(shí)施。2、REACH的目的
保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn);與歐盟在WTO框架下的國(guó)際義務(wù)相一致。
從實(shí)質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競(jìng)爭(zhēng)和增長(zhǎng)。與現(xiàn)行復(fù)雜的法規(guī)體系不同,REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
3、REACH的主要內(nèi)容
注冊(cè)(Registration)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè),年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。
評(píng)估(Evaluation)包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。
許可(Authorization)對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT,vPvB等。
限制(Restriction)如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
注:PBT持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì)
vPvB高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì)
CMR致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)
4、REACH制度影響對(duì)中國(guó)出口貿(mào)易的影響
1)影響產(chǎn)業(yè)范圍廣:除了對(duì)化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對(duì)包括紡織、機(jī)電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響,所涉及的產(chǎn)品有100多萬(wàn)種。
2)企業(yè)出口成本大大增加:據(jù)歐盟估算,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5萬(wàn)歐元,每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用約需57萬(wàn)歐元。
3)要求的數(shù)據(jù)量大:REACH要求提供化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表、安全評(píng)估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等一系列的注冊(cè)檔案技術(shù)文件,涉及的數(shù)據(jù)量復(fù)雜龐大。
5、中國(guó)企業(yè)到歐盟進(jìn)行REACH注冊(cè)的方式選擇
REACH指令指的是歐盟境內(nèi)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的物質(zhì)必須進(jìn)行注冊(cè)。所以,中國(guó)出口到歐盟的物質(zhì)如果要進(jìn)行注冊(cè)必須通過(guò)以下幾種方式:
1)在歐盟設(shè)立分公司。
2)委托歐盟境內(nèi)的法人或自然人進(jìn)行REACH注冊(cè)。
3)委托國(guó)內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行REACH注冊(cè),此代理機(jī)構(gòu)在國(guó)外有分公司。
考慮以上三種情況,第一種在歐盟設(shè)立分公司的成本*大,涉及到的環(huán)節(jié)*多。大多數(shù)企業(yè)都無(wú)法做到。第二種委托給國(guó)外代理,其優(yōu)勢(shì)是外國(guó)代理的技術(shù)力量比較雄厚,易于獲取歐盟下游市場(chǎng)信息。第三種委托國(guó)內(nèi)代理的優(yōu)勢(shì)是:成本相對(duì)低廉,易于獲取國(guó)內(nèi)上游化工企業(yè)產(chǎn)品信息,易于解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糾紛與代理事務(wù)的糾紛。企業(yè)可根據(jù)自身的實(shí)際情況進(jìn)行選擇。
6、李炎 將為你提供整套的解決方案
1)安全數(shù)據(jù)表(MSDS)的制作
制作符合REACH要求的MSDS,根據(jù)出口成員國(guó)的不同可翻譯成多個(gè)歐盟成員國(guó)語(yǔ)言的MSDS
2)化學(xué)品測(cè)試
主要對(duì)一些高風(fēng)險(xiǎn)的元件進(jìn)行一些針對(duì)性的測(cè)試,確認(rèn)其所含高度關(guān)注物或限用物質(zhì)低于濃度限量。比如:紡織品里邊是否存在禁用的偶氮染料,塑膠里邊的鄰苯二甲酸鹽等等化學(xué)品預(yù)注冊(cè)、注冊(cè)代理。
作為獨(dú)家代理,參加信息交流論壇,準(zhǔn)備技術(shù)檔案和化學(xué)安全報(bào)告,向歐盟化學(xué)品管理局遞交資料申請(qǐng)注冊(cè)。
3)高度關(guān)注物(SVHC)的評(píng)審及警報(bào)服務(wù)
高度關(guān)注物清單將于稍后出臺(tái),之后此清單會(huì)不斷的更新,由第三方機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品中的高度關(guān)注物(SVHC)進(jìn)行審核,出具符合REACH要求的證書(shū)。高度關(guān)注物清單于2008年中出臺(tái),之后歐盟會(huì)不斷更新,我們會(huì)及時(shí)通知客戶(hù)高度關(guān)注物(SVHC)清單的變化。
4)供應(yīng)商確認(rèn)審核
我公司以第三方機(jī)構(gòu)身份對(duì)供應(yīng)商的化學(xué)文件管理系統(tǒng)進(jìn)行審核確保其所用物質(zhì)的可追溯性及符合REACH的要求。
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