FDA批準(zhǔn)過程可能需要一周到八個月的時間，具體取決于您是自行注冊、提交510（k）申請還是提交上市前批準(zhǔn)（PMA）申請。將醫(yī)療設(shè)備推向市場并不是一個快速的過程。研究表明，從概念到批準(zhǔn)總共需要三…
像是食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等想要進(jìn)入美國市場，需要完成FDA認(rèn)證。怎樣快速通過FDA認(rèn)證？今天就跟著先施質(zhì)檢一起了解。在辦理FDA認(rèn)證中需要知道終只會獲得一個注冊號，不會有專門的證書文…
FDA認(rèn)證介紹：美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥…
1.歐洲市場CE認(rèn)證：CE標(biāo)示(CEMarking)是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。歐盟為了保障其會員國內(nèi)人民生命與財產(chǎn)安全，規(guī)定出許多需要粘貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品，如機械、低電壓電氣產(chǎn)品、電磁兼容性產(chǎn)品等…
玩具對小朋友來說，不僅可以用于娛樂玩耍，使其放松心情，還能啟發(fā)智力，從中學(xué)到知識。玩具相當(dāng)于低年齡兒童的玩伴，陪伴著孩子的成長，但如果玩具的安全質(zhì)量不過關(guān)，則有可能釀成大錯。因為，各…
沙特阿拉伯工商部要求所有SASO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有產(chǎn)品都需要SASO證書才能進(jìn)入沙特海關(guān)。如果沒有持有SASO證書，沙特港口的海關(guān)將被拒絕入境。如何申請SASO合格證書？您知道沙特SASO認(rèn)證是什么嗎？您知…
無線充電技術(shù)（英文：Wireless charging technology；Wireless charge technology ） 源于無線電能傳輸技術(shù)，可分為小功率無線充電和大功率無線充電兩種方式。隨著蘋果發(fā)布支持無線充的iPhone以來…
可靠性測試項目：1、氣候環(huán)境測試：高溫測試、低溫測試、溫濕度循環(huán)/恒定濕熱測試、冷熱沖擊測試、快速溫變測試、低氣壓測試、光老化測試、腐蝕測試等。2、機械環(huán)境測試：振動測試、沖擊測試、碰…