概述

        FDA是美國食品藥物管理局它是國際醫(yī)療審核權威機構，由美國國會即聯(lián)邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的執(zhí)法機關，美國食品和藥物管理局對其監(jiān)管的產(chǎn)品進行營銷批準的監(jiān)管方法與產(chǎn)品本身一樣多種多樣，這些差異取決于FDA執(zhí)行的法律以及產(chǎn)品對消費者構成的相對風險。

 一、FDA認證多少錢

      從2003年12月12日起，凡是沒有在FDA登記注冊的外國生產(chǎn)廠家，其出口美國的產(chǎn)品，一旦到達美國港口后，如果沒提前在FDA注冊備案登記，產(chǎn)品將被美國海關做“行政扣押”，不得放行，食品在運到美國港口之前，必須提前向美國FDA做貨運通報（簡稱PN，Prior Notice）。

       對美國FDA規(guī)定一無所知的中國企業(yè)，若不立即履行FDA注冊登記手續(xù)，無疑將遭受重大經(jīng)濟損失,所以要想出口美國的公司必須盡早完成FDA注冊登記 ，并且取得廠家注冊號碼。

美國fda認證

二、FDA主要分FDA測試和FDA注冊兩個內(nèi)容：

1.普通食品FDA注冊登記（強制的）

2.罐頭食品工廠注冊(FCE)和加工流程申報(SID)

3.食品級接觸材料及制品FDA測試服務（即FDA食品級測試）

4.FDA標簽審核

5.FDA驗廠

 三、醫(yī)療器械類產(chǎn)品做FDA認證的收費標準。

       醫(yī)療器械，因為用途不同，風險也不同，所以在風險劃分上，分了I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械，這3種風險等級的醫(yī)療器械，申請美國FDA認證的收費標準也是不同的。

 四、食品做FDA認證的收費標準

      食品類產(chǎn)品做美國FDA認證，美國FDA本身是不收費的，但是這些產(chǎn)品在申請FDA注冊過程中，需要有一個美國人或者是一個美國公司來做代理人，也就是第三方聯(lián)絡人，這個是強制的要求，沒有是不行的，所以，既然要人做第三方聯(lián)絡人，那就肯定要給一定的費用，人家才會幫你做代理人，義務或免費幫忙的人，基本是沒有的。

      所以食品類產(chǎn)品申請FDA注冊，會產(chǎn)生的費用就是代理人的費用，不管是普通食品還是罐頭食品，都是這樣，都會產(chǎn)生代理人的費用,這個費用是沒有統(tǒng)一標準的，低2-3千元一年，高7、8千元一年都有。

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