根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的相關規(guī)定,凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可,國產(chǎn)非特殊類產(chǎn)品采取備案制,特殊類產(chǎn)品采取注冊制。
 　　首先必須區(qū)分非特殊類和特殊類產(chǎn)品，只有非特殊類產(chǎn)品才能做備案，非特殊類產(chǎn)品還要區(qū)分進口和國產(chǎn),流程、周期、資料、費用都是有差別的。

在備案前,需要準備以下資料：
　　1.產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質除外。)
　　2.產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)
　　3.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述
　　4.產(chǎn)品技術要求
　　5.產(chǎn)品檢驗報告
　　這些資料中,1和2我們會在網(wǎng)上備案的時候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳?一般備案成功后的3個月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會進行現(xiàn)場審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。
　　一、化妝品備案申報需要提交的資料
　　1、化妝品委托生產(chǎn)備案申請表
　　2、委托方所在省、市級化妝品監(jiān)管部門出具的委托生產(chǎn)預登記通知書等表明已告知本省監(jiān)管部門的證明材料。
　　3、委托方與被委托方簽訂的經(jīng)公證的委托生產(chǎn)加工合同及公證書復印件及委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。
　　4、被委托方《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《化妝品生產(chǎn)許可證》復印件;
　　5、委托生產(chǎn)特殊用途用途化妝品的,需提供特殊用途化妝品的批準文件復印件(攜帶原件核實);
　　6、托生產(chǎn)產(chǎn)品的配方(不包括含量,限用物質除外)。
　　7、委托生產(chǎn)化妝品的標簽、產(chǎn)品說明書(樣稿)。標簽說明書應符合相關規(guī)定要求，應標注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證編號，生產(chǎn)特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批準文號。
　　8、委托方與被委托方產(chǎn)品衛(wèi)生安全管理制度文件;
　　9、申請人提交申報資料時,申報人不是法定代表人本人,應提交《授權委托書》及申報人身份證復印件;
　　二、產(chǎn)特殊用途化妝品備案流程:
　　1、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(委托方)和實際生產(chǎn)企業(yè)(受托仿)分別在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)中注冊。
　　2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。
　　3、準備樣品(數(shù)量、凈含量均要滿足檢驗要求),送至化妝品備案檢驗機構進行檢驗。
　　4、領取檢驗報告。
　　5、按照《關于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)要求準備備案留檔材料。
　　6、待檢驗報告與備案留檔留檔材料備齊后,按照相關要求申報產(chǎn)品備案(委托方與受委托方分別申報)
　　7、待備案結果出具后,準備現(xiàn)場檢查。
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