近日，全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容，下面我們就一起去看看吧。GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新需要注意什么？近日，全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容，下面我們就一起去看看吧。GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新需要注意什么？
 　　GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新內(nèi)容
　　1、GB9706.1-2020對(duì)標(biāo)IEC 60601-1 2005 +A1:2012，因此本來就參照IEC標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)無需調(diào)整；
　　2、之前僅參照舊版9706標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標(biāo)準(zhǔn)；
　　3、新標(biāo)準(zhǔn)有三年過渡期，將于2023年5月實(shí)施；
　　4、新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異在于增加風(fēng)險(xiǎn)管理、防護(hù)安全、基本性能等要求；
　　5、月底左右可在國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)中查詢新標(biāo)準(zhǔn)原文
　　雖然新的標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020已經(jīng)出來，但距離正式實(shí)施還要一段時(shí)間，而且很多東西是可以通用的，現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)，這也是醫(yī)療設(shè)備GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的重要原因。
GB9706檢測(cè)報(bào)告測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目如下：
　　GB/T 21417.1-2008：溫度顯示范圍、 最大允許誤差、分辨力、提示/報(bào)警功能等
　　GB 9706.1-2007：隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)要求等
　　例如：紅外額溫計(jì)檢測(cè)報(bào)告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：符合第二類醫(yī)療器械 應(yīng)急備案辦理指引，具體需參照當(dāng)?shù)匾?br/>　　GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》。
GB9706檢測(cè)報(bào)告測(cè)試流程
　　1、向我司告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷售地區(qū)、報(bào)告用途、有無指定的檢測(cè)項(xiàng)目等
　　2、填寫申請(qǐng)表（公司信息、產(chǎn)品品牌等）
　　3、寄樣到我司實(shí)驗(yàn)室
　　4、安排款項(xiàng)
　　5、根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行測(cè)試
　　6、核對(duì)草稿報(bào)告信息
　　7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告。
GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新內(nèi)容
　　1、GB9706.1-2020對(duì)標(biāo)IEC 60601-1 2005 +A1:2012，因此本來就參照IEC標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)無需調(diào)整；
　　2、之前僅參照舊版9706標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標(biāo)準(zhǔn)；
　　3、新標(biāo)準(zhǔn)有三年過渡期，將于2023年5月實(shí)施；
　　4、新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異在于增加風(fēng)險(xiǎn)管理、防護(hù)安全、基本性能等要求；
　　5、月底左右可在國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)中查詢新標(biāo)準(zhǔn)原文
　　雖然新的標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020已經(jīng)出來，但距離正式實(shí)施還要一段時(shí)間，而且很多東西是可以通用的，現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)，這也是醫(yī)療設(shè)備GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的重要原因。
GB9706檢測(cè)報(bào)告測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目如下：
　　GB/T 21417.1-2008：溫度顯示范圍、 最大允許誤差、分辨力、提示/報(bào)警功能等
　　GB 9706.1-2007：隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)要求等
　　GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》。
GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)
GB9706檢測(cè)報(bào)告測(cè)試流程
　　1、向我司告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷售地區(qū)、報(bào)告用途、有無指定的檢測(cè)項(xiàng)目等
　　2、填寫申請(qǐng)表（公司信息、產(chǎn)品品牌等）
　　3、寄樣到我司實(shí)驗(yàn)室
　　4、安排款項(xiàng)
　　5、根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行測(cè)試
　　6、核對(duì)草稿報(bào)告信息
　　7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告。
 　　GB9706檢測(cè)報(bào)告辦理費(fèi)用，這個(gè)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)用途不同，檢測(cè)費(fèi)用也會(huì)有所區(qū)別。不同類目產(chǎn)品價(jià)格也不同，具體可以來歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息。