近日，全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容，下面我們就一起去看看吧。GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新需要注意什么？近日，全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容，下面我們就一起去看看吧。GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新需要注意什么？
GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新內(nèi)容
1、GB9706.1-2020對標(biāo)IEC 60601-1 2005 +A1:2012，因此本來就參照IEC標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)無需調(diào)整；
2、之前僅參照舊版9706標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標(biāo)準(zhǔn)；
3、新標(biāo)準(zhǔn)有三年過渡期，將于2023年5月實施；
4、新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異在于增加風(fēng)險管理、防護(hù)安全、基本性能等要求；
5、月底左右可在國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)中查詢新標(biāo)準(zhǔn)原文
雖然新的標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020已經(jīng)出來，但距離正式實施還要一段時間，而且很多東西是可以通用的，現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)，這也是醫(yī)療設(shè)備GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)測試的重要原因。
GB9706檢測報告測試標(biāo)準(zhǔn)及項目如下：
GB/T 21417.1-2008：溫度顯示范圍、 最大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等
GB 9706.1-2007：隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)要求等
例如：紅外額溫計檢測報告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：符合第二類醫(yī)療器械 應(yīng)急備案辦理指引，具體需參照當(dāng)?shù)匾?br/> GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》。
GB9706檢測報告測試流程
1、向我司告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷售地區(qū)、報告用途、有無指定的檢測項目等
2、填寫申請表（公司信息、產(chǎn)品品牌等）
3、寄樣到我司實驗室
4、安排款項
5、根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行測試
6、核對草稿報告信息
7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報告。
GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)更新內(nèi)容
1、GB9706.1-2020對標(biāo)IEC 60601-1 2005 +A1:2012，因此本來就參照IEC標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)無需調(diào)整；
2、之前僅參照舊版9706標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標(biāo)準(zhǔn)；
3、新標(biāo)準(zhǔn)有三年過渡期，將于2023年5月實施；
4、新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異在于增加風(fēng)險管理、防護(hù)安全、基本性能等要求；
5、月底左右可在國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)中查詢新標(biāo)準(zhǔn)原文
雖然新的標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020已經(jīng)出來，但距離正式實施還要一段時間，而且很多東西是可以通用的，現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)，這也是醫(yī)療設(shè)備GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)測試的重要原因。
GB9706檢測報告測試標(biāo)準(zhǔn)及項目如下：
GB/T 21417.1-2008：溫度顯示范圍、 最大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等
GB 9706.1-2007：隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)要求等
GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》。
GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)
GB9706檢測報告測試流程
1、向我司告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷售地區(qū)、報告用途、有無指定的檢測項目等
2、填寫申請表（公司信息、產(chǎn)品品牌等）
3、寄樣到我司實驗室
4、安排款項
5、根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行測試
6、核對草稿報告信息
7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報告。
GB9706檢測報告辦理費用，這個根據(jù)檢測項目和檢測用途不同，檢測費用也會有所區(qū)別。不同類目產(chǎn)品價格也不同，具體可以來歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費用報價與周期方案等信息。
訊科檢測主營：深圳檢測機(jī)構(gòu), 可靠性測試, COC認(rèn)證, 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu), 連接器測試, 第三方檢測報告, CE認(rèn)證, 材料檢測, 防腐等級測試, SAA認(rèn)證, HAST測試, reach認(rèn)證, 鹽霧測試, WF2腐蝕測試, 烤箱檢測, 驗收報告, 3c認(rèn)證查詢, 汽車零部件檢測, ISTA包裝測試, 深圳認(rèn)證機(jī)構(gòu), 防水防塵測試, UL認(rèn)證, 3c認(rèn)證證書, 水質(zhì)檢測中心, 化學(xué)品安全技術(shù)說明書, 不銹鋼牌號鑒定, 美國FDA認(rèn)證, MSDS查詢, 材料分析, 金屬材料牌號鑒定, mic認(rèn)證, msds, 有害物質(zhì)檢測, 軟件測試, 硬度檢測, 油漆涂料檢測, UV老化測試, 材料性能測試, 三綜合測試, 第三方測試機(jī)構(gòu), 鋁合金測試, 牌號鑒定, EMC電磁兼容測試, 不銹鋼檢測, 質(zhì)量檢測報告, 金屬材質(zhì)分析, 二氧化硫腐蝕測試, MTBF測試報告, 深圳檢測中心, 生物降解測試, 建筑材料檢測, 玩具檢測, 噪音檢測, HALT測試, 電纜檢測, 聲學(xué)測試, IP防護(hù)等級測試, MSDS報告, FDA認(rèn)證, 產(chǎn)品壽命測試, 包裝運輸測試, 軟件評測, 亞馬遜檢測報告, 氙燈老化測試, FDA注冊, 冷熱沖擊測試, 氣體腐蝕測試, 快速溫變測試, 鋼材檢測, MTBF檢測報告, 重金屬檢測, MSDS認(rèn)證, wifi認(rèn)證, 型號核準(zhǔn), 機(jī)械CE認(rèn)證, VCCI認(rèn)證, 日本JATE認(rèn)證, Qi認(rèn)證, ETL認(rèn)證, ROHS認(rèn)證, KC認(rèn)證, 防爆認(rèn)證, MTBF認(rèn)證, 藍(lán)牙BQB認(rèn)證, CB認(rèn)證, CE認(rèn)證機(jī)構(gòu), IC認(rèn)證, 3c認(rèn)證機(jī)構(gòu), 建材CE認(rèn)證, NCC認(rèn)證, ce認(rèn)證公司, WPC認(rèn)證, HDMI認(rèn)證, BIS認(rèn)證, 歐盟CE認(rèn)證, SRRC認(rèn)證, CQC, 3C認(rèn)證, CCC認(rèn)證, PSE認(rèn)證, FCC認(rèn)證, KCC認(rèn)證, 紙箱運輸測試, 失效分析, 電池測試, TDS報告, CE認(rèn)證費用, reach法規(guī), 第三方質(zhì)檢報告, 紙箱檢測等產(chǎn)品及業(yè)務(wù)，咨詢熱線：0755-23727890。
咨詢熱線：18165787025 / 0755- 23727890
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