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資訊 | 歐盟7月16日起執(zhí)行市場監(jiān)管新法規(guī)(EU) 2019/1020

(EU)2019/1020 Market Surveillance And Compliance Of Products是針對(duì)歐盟境內(nèi)產(chǎn)品出售的市場監(jiān)管法規(guī),將于2021年7月16日起強(qiáng)制施行。此法規(guī)的首要意圖是保證不管經(jīng)過線下傳統(tǒng)出售途徑還是線上電商途徑進(jìn)入歐盟的產(chǎn)品都有清晰的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人(Economic Operator),以及保證歐盟各國政府監(jiān)管組織可對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督和問責(zé)。

(EU)2019/1020的首要要求

針對(duì)進(jìn)入歐盟出售的產(chǎn)品,至少有以下之一的公司或人員作為此產(chǎn)品的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人。此公司或人員需在歐盟境內(nèi),意圖是保證在歐盟出售的每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)直接負(fù)責(zé)人或公司,并讓歐盟各國的政府監(jiān)管人員就產(chǎn)品的合規(guī)性問題,可聯(lián)絡(luò)到此公司或人員。(這條要求來自法規(guī)ARTICLE 4的第2條)

  1) 制造商在歐盟境內(nèi);

  2) 進(jìn)口商(針對(duì)制造商不在歐盟境內(nèi)的狀況);

  3) 制造商的授權(quán)代表;

  4) 當(dāng)以上1)、2)、3)三個(gè)角色都不存在時(shí),產(chǎn)品的服務(wù)供給者(Service Provider)就要來擔(dān)當(dāng)此產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

 針對(duì)進(jìn)入歐盟出售的產(chǎn)品,至少有一位產(chǎn)品負(fù)責(zé)人。如下3項(xiàng)信息需表現(xiàn)在產(chǎn)品上,或包裝上,或隨產(chǎn)品一起出貨的文件上。(這條要求來自法規(guī)ARTICLE 4的第4條)

  1) 公司名或歐盟代表的人名;

  2) 注冊(cè)商標(biāo)名稱或商標(biāo)標(biāo)識(shí);

  3) 聯(lián)絡(luò)方式至少包含通信地址。

 產(chǎn)品負(fù)責(zé)人需求承當(dāng)?shù)穆氊?zé)。原文請(qǐng)參閱此法規(guī)ARTICLE 4的第3條具體內(nèi)容,簡略來說有以下4點(diǎn)職責(zé):

  1) 保證產(chǎn)品契合一切適用的歐盟法規(guī)要求,并保存好DOC契合性聲明和技能文檔(如LVD和EMC,法規(guī)要求保存這些合規(guī)材料至少10年);

  2) 當(dāng)監(jiān)管當(dāng)局有需求時(shí),用對(duì)方能了解的語言供給一切相關(guān)產(chǎn)品材料;

  3) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),自動(dòng)跟監(jiān)管當(dāng)局報(bào)告;

  4) 針對(duì)不合規(guī)的產(chǎn)品,需求與監(jiān)管當(dāng)局一起實(shí)行相關(guān)補(bǔ)救措施。

(EU)2019/1020對(duì)電商的影響

對(duì)電商的影響較大。因?yàn)橐勒?EU)2019/1020的要求,當(dāng)歐盟境外制造商經(jīng)過電商渠道出售產(chǎn)品到歐盟時(shí),如果此出售過程沒有清晰的進(jìn)口商,同時(shí)此制造商又未指定歐盟代表,這種狀況產(chǎn)品的服務(wù)供給者即將承當(dāng)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的職責(zé)。電商一般都契合服務(wù)供給者的定義,所以如制造商不指定歐盟代表,電商就可能成為產(chǎn)品負(fù)責(zé)人,需求承當(dāng)相關(guān)職責(zé)。這也是為什么此法規(guī)發(fā)布后,亞馬遜通知一切歐盟境外制造商,強(qiáng)烈建議他們指定自己的歐盟代表。當(dāng)然,制造商也可指定亞馬遜為他們的歐盟代表,但需求付費(fèi)及簽定相關(guān)合同。

(EU)2019/1020對(duì)國內(nèi)制造商的影響

如貴司不觸及線上出售產(chǎn)品到歐盟,則可認(rèn)為此法規(guī)對(duì)貴司無影響,維持現(xiàn)狀即可契合此新法規(guī)的要求。因?yàn)榫€下出售產(chǎn)品進(jìn)入歐盟都會(huì)觸及進(jìn)口商,進(jìn)口商目前需求依照LVD、EMC等基本法規(guī)要求在產(chǎn)品上打上他們的名稱、商標(biāo)和聯(lián)絡(luò)地址,這樣就同時(shí)契合了(EU)2019/1020的要求。
如貴司觸及線上出售(電商渠道)產(chǎn)品到歐盟,需求注意與協(xié)作的電商渠道確認(rèn)誰來擔(dān)當(dāng)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的角色和職責(zé),是否要指定一個(gè)歐盟代表。
誤解弄清
 部分廠商認(rèn)為,從2021年7月16日起,一切歐盟境外的制造商出售CE認(rèn)證的產(chǎn)品,必須指定歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表,此為誤解。

 通讀本文后,您能夠清楚了解(EU)2019/1020的真正要求是:歐盟代表只是選項(xiàng)之一,不是強(qiáng)制要求。
英國的狀況
 英國目前完全采用了(EU)2019/1020法規(guī)作為英國本國的法規(guī),所以出售往英國的產(chǎn)品需契合平等要求。

如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息。

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