食品接觸材料是指產(chǎn)品在正常使用過程中與食品有接觸的材料。
其中,塑料材料及制品是食品接觸材料中應(yīng)用十分廣泛的材料之一,世界上許多國家和地區(qū)針對此種類別材質(zhì)的食品接觸材料都制定了相關(guān)的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。
歐盟食品接觸塑料材料及制品法規(guī)(EU) No 10/2011歷多次修訂。2020年9月3日,歐盟再次發(fā)布 (EU) No 10/2011的修訂法規(guī)(EU) No 2020/1245。要求2021年3月23日之后,首次投放歐盟市場的食品接觸塑料材料及制品需滿足修訂案的最新要求才允許進(jìn)入市場。
一、關(guān)于特殊遷移的變化
“塑料材料和制品遷移物質(zhì)的遷移限量(SMLs)通用清單”增加了:包括鑭系金屬鑭、銪、釓、鋱在內(nèi)共24項金屬(或相應(yīng)鹽類)物質(zhì)。對于受REACH附錄XVII第43條管控,但未在(EU) No 10/2011列出遷移限量的初級芳香胺(PAAs),每項PAA遷移量不得超過0.002mg/kg。對于不受REACH附錄XVII第43條管控,且(EU) No 10/2011未列出遷移限值的PAAs,PAAs遷移總量不得超過0.01 mg/kg。
二、關(guān)于遷移實驗和重復(fù)使用的塑料制品的規(guī)定
定義食品加工設(shè)備或電器中塑料或部件遷移試驗新規(guī)則。即用于食品加工設(shè)備或電器的塑料材料或部件可通過在可預(yù)見的最惡劣條件下在最終產(chǎn)品進(jìn)行特殊遷移試驗以驗證產(chǎn)品的符合性。重復(fù)使用的食品接觸塑料和制品的遷移試驗必須進(jìn)行三次。
每次使用新鮮模擬物,并且后一次的遷移結(jié)果不得高于前一次的遷移結(jié)果。雖然遷移的符合性是基于第三次遷移測試結(jié)果進(jìn)行判定,但如果遷移測試結(jié)果有遞增或不穩(wěn)定趨勢,則無法為產(chǎn)品下符合性判定,即使在三次遷移測試中的任何一次的結(jié)果都沒有超過SML。
三、關(guān)于全面遷移條件的更新
新增試驗編號為OM0的測試條件(40°C,30分鐘)適用于不超過30分鐘的低溫或室溫下與任何食物接觸的情形。在OM4的測試條件中添加了“或回流”字樣。適用于在技術(shù)上難以在100°C下完成的遷移測試。
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