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硅膠生物相容性檢測報(bào)告怎么辦理

醫(yī)療硅膠管是以高分子量的線型聚有機(jī)硅氧烷為基礎(chǔ),加入某些特定成分,再依照一定的工藝需求加工后,制作成具備一定強(qiáng)度和伸長率的橡膠態(tài)彈性體。用作醫(yī)藥材料的醫(yī)用硅膠管,醫(yī)療硅膠管,具備較高的耐溫性、耐氧化、疏水性、柔軟性、透過性、耐老化透明度高、生理惰性、與人體組織和血液不粘連、生物適應(yīng)性好、無毒、無味、不致癌等多方面優(yōu)異特性。

 

  醫(yī)療硅膠管作為一種性能優(yōu)異的醫(yī)療高分子材料,無論是在橡膠行業(yè)還是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域都受到了專業(yè)人士的關(guān)注。

 

  其原因是,第一,用作橡膠醫(yī)用材料其技術(shù)含量高、成本低、附加值高、經(jīng)濟(jì)效益非常可觀;

 

  第二,利用硅橡膠的醫(yī)療特性。既能解決醫(yī)術(shù)上不少難點(diǎn),也可使患者獲得滿意療效;

 

  第三,橡膠來源普遍、有利于生產(chǎn)和細(xì)加工,具備較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
 

  從醫(yī)療硅橡膠制品的開發(fā)研制趨勢來看,制品的數(shù)量和用量在逐年增加,用途也不斷擴(kuò)大。目前,醫(yī)療硅橡膠制品廣泛應(yīng)用于腦外科、耳鼻喉科、胸外科、腹外科、內(nèi)科、泌尿科、骨科及整形等不同領(lǐng)域,如人工顱骨、人工鼻梁、胃管、人工腹膜、人工指關(guān)節(jié)、人工皮膚、軟組織擴(kuò)張器、人工乳房等。

 

  而聚氨酯彈性體是由軟鏈段和硬鏈段交替鑲嵌組成的、含有許多-NHCOO-基團(tuán)的極性高聚物,通過選擇適當(dāng)?shù)能?、硬鏈段結(jié)構(gòu)及其比例,就可以合成出來既具備良好的物理機(jī)械性能,又具備血液相容性和生物相容性的醫(yī)療高分子材料。

 

  聚氨酯彈性體之所以能廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,與它所具備的優(yōu)異性能是分不開的。其主要性能有優(yōu)異的凝血性能;毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合醫(yī)療需求;臨床應(yīng)用中生物相容性好,無致畸變效果,無過敏反應(yīng);具備優(yōu)異的韌性和彈性,加工性能好,加工方式多樣,是制作不同醫(yī)療彈性體制品的選擇材料;具備優(yōu)異的耐磨性、軟觸感、耐濕性、耐多種化學(xué)藥品性能。

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