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歐盟REACH法規(guī)擬新增N,N-二甲基甲酰胺限制條款

2020年9月23日,歐盟委員會向WTO遞交了有關(guān)修訂 REACH法規(guī) 附件XVII限制物質(zhì)清單的通報案(G/TBT/N/EU/749),擬新增N,N-二甲基甲酰胺(DMF)作為物 2020年9月23日,歐盟委員會向WTO遞交了有關(guān)修訂REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單的通報案(G/TBT/N/EU/749),擬新增N,N-二甲基甲酰胺(DMF)作為物質(zhì)本身或混合物的使用限制。該草案公眾咨詢?yōu)槠?0天。

草案內(nèi)容

REACH法規(guī)附件XVII擬新增如下內(nèi)容:
 

第一欄
物質(zhì)名稱

第二欄
限制條件

XX.N,N-二甲基甲酰胺

CAS號:68-12-2

EC號:200-679-5

1.在【法規(guī)生效24個月】后,該物質(zhì)本身及含該物質(zhì)濃度≥0.3%的物質(zhì)或混合物不得投放市場,除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶已將對工人暴露的衍生無效應(yīng)水平(DNELs)*(其中吸入暴露6 mg/m3,經(jīng)皮暴露1.1 mg/kg/天)列入相關(guān)化學(xué)安全報告(CSR)和安全數(shù)據(jù)表(SDS)中。

2.在【法規(guī)生效24個月】后,該物質(zhì)本身及含該物質(zhì)濃度≥0.3%的物質(zhì)或混合物不得制造或使用,除非制造商和下游用戶采取了合適的風(fēng)險管理措施,并提供了能確保工人的暴露低于第1段中規(guī)定的DNELs的合適的操作環(huán)境。

草案背景

DMF是一種使用非常廣泛的非質(zhì)子極性溶劑,不但可以用作染料溶劑,聚氨酯、聚丙烯腈、聚氯乙烯的漿料,去除油漆的脫漆劑,還可用于合成高效低毒農(nóng)藥殺蟲劑,合成藥物中間體,鍍錫零部件的淬火和電路板的清洗等。然而DMF被CLP法規(guī)歸類為生殖毒性、急性毒性和眼刺激物質(zhì),且已于2012年年底被列入SVHC清單。意大利于2018年10月向ECHA提議限制DMF投放市場和使用。ECHA委員會評估后向歐盟委員會提交了意見,歐盟委員會綜合提案內(nèi)容和ECHA委員會的意見后認(rèn)為暴露于高于特定DNEL值的N,N-二甲基甲酰胺而給工人帶來的風(fēng)險是不可接受的,提議的限制條款是當(dāng)下解決該風(fēng)險的最適合的措施。

備注

該草案將于官方公報發(fā)布后20天生效,并于生效后24個月實施。為防法規(guī)實施后相關(guān)產(chǎn)品因DMF含量超標(biāo)受阻,輸歐企業(yè)應(yīng)委托專業(yè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)制作SDS以確保DNEL的準(zhǔn)確性,并積極采取風(fēng)險管理措施控制暴露風(fēng)險。如企業(yè)通過唯一代表OR(Only Representative)做過10t以上噸位的DMF注冊,需要同時和OR確認(rèn)其DNEL。


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